索非布韦副作用

对消费者而言 适用于索非布韦:口服片剂 警告 在开始使用索非布韦治疗之前,对所有患者进行当前或之前乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。已经报道了HCV/HBV合并感染患者的HBV再激活,

上次更新于2019-08-13 09:25。

  对消费者而言
  适用于索非布韦:口服片剂
  警告
  在开始使用索非布韦治疗之前,对所有患者进行当前或之前乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。已经报道了HCV/HBV合并感染患者的HBV再激活,这些患者正在接受或已经完成HCV直接作用抗病毒药物治疗并且未接受HBV抗病毒治疗。有些病例导致暴发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者的肝炎突发或HBV再激活。根据临床指示,启动适当的HBV感染患者管理。
  除了需要的效果,索非布韦可能会导致一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生,可能需要就医。
  服用索非布韦时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
  比较普遍;普遍上
  发冷
  发热
  腰部或侧部疼痛
  苍白的肤色
  口腔溃疡,溃疡或白斑
  不寻常的疲倦或虚弱
  罕见
  行为的变化
  沮丧
  感到悲伤或空虚
  失去兴趣或愉悦
  杀死自己的想法
  困难集中
  发病率尚不清楚
  胸痛或不适
  头昏眼花,头晕或昏厥
  呼吸急促
  心跳缓慢或不规律
  不寻常的疲倦
  索非布韦的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。当您的身体适应药物时,这些副作用可能会在治疗期间消失。此外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您如何预防或减少这些副作用。如果以下任何副作用仍然存在或令人烦恼或者您对此有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人员:
  比较普遍;普遍上
  食欲下降
  腹泻
  移动困难
  头痛
  易怒
  缺乏或丧失力量
  肌肉酸痛或痉挛
  肌肉疼痛或僵硬
  恶心
  皮疹或皮肤瘙痒
  睡眠困难
  对于医疗保健专业人士
  适用于索非布韦:口服片剂
  一般
  当该药物与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林一起使用时,应查阅相应的制造商产品信息以了解相关的副作用。
  索非布韦和利巴韦林治疗报告的最常见副作用是疲劳和头痛。使用索非布韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗报告的最常见副作用是疲劳,头痛,恶心,失眠和贫血。由于使用安慰剂的受试者多达4%的副作用,治疗被永久停止,使用索非布韦和利巴韦林治疗12周的受试者高达1%,使用索非布韦和利巴韦林治疗24周的受试者不到1%,11%的受试者使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗24周,2%的受试者使用索非布韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗12周。[参考]
  其他
  非常常见(10%或更多):疲劳(高达59%),虚弱(高达21%),发热(高达18%),发冷(高达17%),流感样疾病(高达16%)),痛
  常见(1%至10%):胸痛[参考]
  神经系统
  非常常见(10%或更多):头痛(高达36%),头晕
  常见(1%至10%):注意力紊乱,偏头痛,记忆障碍[参考]
  胃肠道
  据报道,高达2%的患者脂肪酶增加(大于正常[3×ULN]上限的3倍)。脂肪酶升高被分离并且无症状。[参考]
  很常见(10%或更多):恶心(高达34%),腹泻(高达12%),呕吐
  常见(1%至10%):提高脂肪酶,腹部不适,便秘,消化不良,口干,胃食道反流[参考文献]
  血液学
  非常常见(10%或更多):血红蛋白减少(高达32.5%),贫血(高达21%),中性粒细胞减少(高达17%),中性粒细胞减少(高达15%),淋巴细胞计数减少,血小板计数减少
  罕见(0.1%至1%):Pancytopenia[Ref]
  血红蛋白减少(低于10 g/dL:高达23%;低于8.5 g/dL:高达2%),中性粒细胞减少(0.5至低于0.75 x 10[9]/L:高达15%;减少据报道,血小板减少(25至小于50×10[9]/L:高达1%),超过0.5×10[9]/L:高达5%)。
  在肝移植受者的一项研究中,血红蛋白减少在治疗期间非常普遍。40名患者中有13名(32.5%)血红蛋白下降至低于10 g/dL;其中1例患者血红蛋白下降至低于8.5 g/dL。8名患者(20%)使用Epoetin和/或血液制品;由于副作用,5名患者(12.5%)停止,改变或中断治疗。
  据报道有血小板减少症,特别是在使用伴随聚乙二醇化干扰素的患者中。[参考]
  皮肤科
  非常常见(10%或更多):瘙痒症(高达27%),皮疹(18%)
  常见(1%至10%):脱发,皮肤干燥
  未报告的频率:史蒂文斯-约翰逊综合症
  上市后报道:皮疹(有时伴有水疱或血管性水肿样肿胀),血管神经性水肿[参考]
  精神病
  据报道严重抑郁症,特别是有精神疾病病史的患者。[参考]
  非常常见(10%或更多):失眠(高达25%),烦躁不安(高达13%)
  常见(1%至10%):抑郁,焦虑,激动
  罕见(0.1%至1%):严重抑郁症(包括自杀意念,自杀)[参考]
  心血管
  当含有索非布韦的方案与胺碘酮和/或其他降低心率的药物联合使用时,已经报道了严重的心动过缓和心脏传导阻滞。
  据报道,服用含有该药物的方案开始治疗的胺碘酮患者出现严重的症状性心动过缓。[参考]
  频率未报告:严重的心动过缓,心脏传导阻滞
  上市后报告:症状性心动过缓(包括需要起搏器干预的病例)[参考]
  新陈代谢
  很常见(10%或更多):食欲下降(高达18%)
  常见(1%至10%):体重减轻[参考]
  肌肉骨骼
  非常常见(10%或更多):肌痛(高达14%),关节痛
  常见(1%至10%):肌酸激酶增加,背痛,肌肉痉挛[参考]
  据报道,高达2%的患者肌酸激酶(至少10 x ULN)增加。肌酸激酶升高被分离并且无症状。[参考]
  呼吸
  很常见(10%或更多):呼吸困难,咳嗽
  常见(1%~10%):鼻咽炎,劳力性呼吸困难[参考]
  肝的
  据报道,高达3%的患者胆红素总量增加(大于1.5 x ULN)。胆红素水平在治疗的前1至2周达到峰值,然后降低,并在治疗后4周恢复至基线水平。这些胆红素升高与转氨酶升高无关。[参考]
  常见(1%至10%):总胆红素增加
  上市后报告:乙型肝炎再激活[参考]
  目镜
  常见(1%至10%):视力模糊[参考]
  更多的信息
  请务必咨询您的医疗保健提供者,以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。