乐伐替尼妊娠和母乳喂养警告

动物研究揭示了胚胎毒性,胎儿毒性和致畸性的证据。给予低于推荐人剂量的动物口服剂量导致胎儿外部,内脏和骨骼异常增加;延迟胎儿骨化;胎儿体重下降;植入后损失增加;和晚期堕胎

上次更新于2019-08-07 13:11。

  动物研究揭示了胚胎毒性,胎儿毒性和致畸性的证据。给予低于推荐人剂量的动物口服剂量导致胎儿外部,内脏和骨骼异常增加;延迟胎儿骨化;胎儿体重下降;植入后损失增加;和晚期堕胎。还报道了睾丸和卵巢毒性。人类怀孕期间没有受控数据。
  所有TGA妊娠类别D:已经引起或可能预期会导致人类胎儿畸形或不可逆损伤发生率增加的药物。这些药物也可能具有不良的药理作用。有关详细信息,请参阅随附的文本。
  美国FDA怀孕类别未指定:美国FDA修订了处方药产品的怀孕标签规则,要求标签包括风险摘要,支持该摘要的数据讨论以及帮助医疗保健提供者制定处方决策的相关信息并建议妇女在怀孕期间使用毒品。怀孕类别A,B,C,D和X正在逐步淘汰。
  应避免使用。
  AU TGA怀孕类别:D
  美国FDA怀孕类别:未分配。
  风险概述:这种药物在器官发生过程中以低于人体推荐的等效剂量的剂量给药时,在动物研究中引起胚胎毒性,胎儿毒性和致畸性。
  评论:
  -这种药物可以伤害正在发育的胎儿。
  -应鼓励采取适当的避孕方法。
  -如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。
  -生育潜力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕措施,并在治疗后至少30天使用。
  -在开始治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的阴性怀孕状态。
  见参考文献
  乐伐替尼母乳喂养警告
  不建议使用。
  排泄到人乳中:未知
  排泄到动物乳中:是
  评论:
  -护理婴儿的影响未知。
  -制造商建议在治疗期间和至少1周后停止母乳喂养。
  没有关于母乳喂养期间使用该药物的信息。因为它超过98%与血浆蛋白结合,所以牛奶中的含量可能很低;然而,它的半衰期大约是28小时,它可能会累积在婴儿身上。