苏金单抗(专业患者咨询)

发音 (sek ue KIN ue mab) 索引条款 AIN457 剂型 提供的辅料信息(限制,特别是对于仿制药);咨询特定产品标签。 解决方案自动注射器,皮下[不含防腐剂]: Cosentyx Sensoready 300剂量:150

上次更新于2019-08-16 09:48。

  发音
  (sek ue KIN ue mab)
  索引条款
  AIN457
  剂型
  提供的辅料信息(限制,特别是对于仿制药);咨询特定产品标签。
  解决方案自动注射器,皮下[不含防腐剂]:
  Cosentyx Sensoready 300剂量:150 mg/mL(1 mL)[含有小鼠(鼠)和/或仓鼠蛋白,聚山梨酯80]
  Cosentyx Sensoready Pen:150 mg/mL(1 mL)[含有小鼠(鼠)和/或仓鼠蛋白,聚山梨酯80]
  溶液预填充注射器,皮下[不含防腐剂]:
  Cosentyx:150 mg/mL(1 mL)[含有小鼠(鼠)和/或仓鼠蛋白,聚山梨酯80]
  Cosentyx 300剂量:150 mg/mL(1 mL)[含有小鼠(鼠)和/或仓鼠蛋白,聚山梨酯80]
  品牌名称:美国
  Cosentyx
  Cosentyx 300剂量
  Cosentyx Sensoready 300剂量
  Cosentyx Sensoready Pen
  药理类别
  抗白细胞介素17A单克隆抗体
  抗银屑病药
  单克隆抗体
  药理
  苏金单抗是人IgG1单克隆抗体,其选择性结合白细胞介素-17A(IL-17A)细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是参与正常炎症和免疫应答的天然存在的细胞因子。苏金单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
  分配
  V d:7.1至8.6 L.
  代谢
  预期通过与内源IgG相似的分解代谢途径降解成小肽和氨基酸
  时间达到顶峰
  ~6天
  半衰期消除
  22至31天
  用途:标记的适应症
  强直性脊柱炎:治疗成人活动性强直性脊柱炎。
  斑块状银屑病:治疗成人治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
  银屑病关节炎:治疗成人活动性银屑病关节炎。
  禁忌
  对苏金单抗或制剂的任何组分的严重超敏反应
  剂量:成人
  强直性脊柱炎:SubQ:
  负荷剂量:在0,1,2,3和4周时150mg,然后每4周150mg
  无负荷剂量:每4周150毫克
  斑块状银屑病:SubQ:在第0,1,2,3和4周每周一次300mg,然后每4周300mg。一些患者每剂可能仅需要150mg。
  银屑病关节炎:SubQ:
  负荷剂量:0周,1周,2周,3周和4周150毫克,然后每4周150毫克;考虑到继续患有活动性银屑病关节炎的患者增加至300毫克
  无负荷剂量:每4周150毫克;考虑到继续患有活动性银屑病关节炎的患者增加至300毫克
  共存的中度至重度斑块状银屑病:在第0周,第1周,第2周,第3周和第4周每周一次300毫克,然后每4周一次300毫克。一些患者每剂可能仅需要150mg。
  剂量:老年人
  参考成人用药。
  重建
  从冰箱中取出小瓶,静置15至30分钟,达到室温。通过在粉末上缓慢注入1mL无菌水来重建。将小瓶倾斜约45度,并在指尖之间轻轻旋转约1分钟;不要摇晃或颠倒。让小瓶在室温下静置10分钟以使其溶解(可能发生起泡)。将小瓶倾斜约45度,并在指尖之间轻轻旋转约1分钟;不要摇晃或颠倒。让小瓶在室温下静置约5分钟。重构溶液应基本上不含可见颗粒,透明至乳白色,无色至微黄色。
  应将Sensoready笔或预装注射器从冰箱中取出,并在给药前静置15至30分钟以达到室温。
  管理
  SubQ:注射前允许达到室温。注入大腿前部,下腹部(距肚脐≥2英寸)或外上臂;在与先前注射不同的解剖位置处进行每次注射,并避免皮肤受到牛皮癣,或有疤痕或妊娠纹的皮肤疼痛,擦伤,红斑,硬化或影响的区域。Sensoready笔或预充式注射器可在患者接受SubQ注射技术的适当培训后自行注射;冻干粉末仅由医疗保健提供者给药。
  300 mg剂量应分为两次150 mg SubQ注射。
  存储
  存放完整的小瓶,Sensoready笔和预装注射器,冷藏温度为2°C至8°C(36°F至46°F)。避光;保持原始纸箱。不要冻结或摇晃。重新配制样品瓶后,立即使用溶液或在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的冰箱中储存长达24小时。不要冻结。Sensoready笔或预填充注射器可在施用前立即在室温下储存长达一小时。丢弃任何未使用的部分。
  药物相互作用
  Baricitinib:免疫抑制剂可以增强Baricitinib的免疫抑制作用。管理:不推荐使用巴西替尼联合强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤或环孢菌素。允许同时使用抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改善抗风湿药物(DMARDs)。考虑治疗改变
  BCG(膀胱内):免疫抑制剂可能会降低BCG(膀胱内)的治疗效果。避免组合
  Belimumab:可以增强Biologic Anti-Psoriasis Agents的免疫抑制作用。避免组合
  克拉屈滨:可增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。避免组合
  Coccidioides immitis皮肤试验:免疫抑制剂可能会降低Coccidioides immitis皮肤试验的诊断效果。监测治疗
  Denosumab:可能增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加严重感染的风险。监测治疗
  紫锥菊:可能会降低免疫抑制剂的治疗效果。考虑治疗改变
  芬戈莫德:免疫抑制剂可以增强芬戈莫德的免疫抑制作用。管理:尽可能避免同时使用芬戈莫德和其他免疫抑制剂。如果合并,密切监测患者的添加剂免疫抑制作用(如感染)。考虑治疗改变
  InFLIXimab:可增强Biologic Anti-Psoriasis Agents的免疫抑制作用。避免组合
  来氟米特:免疫抑制剂可能会增强来氟米特的不良/毒性作用。具体地,可以增加诸如全血细胞减少症,粒细胞缺乏症和/或血小板减少症的血液学毒性的风险。管理:考虑在接受其他免疫抑制剂的患者中不使用来氟米特负荷剂量。应至少每月监测接受来氟米特和另一种免疫抑制剂的患者的骨髓抑制情况。考虑治疗改变
  那他珠单抗:免疫抑制剂可以增强那他珠单抗的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加并发感染的风险。避免组合
  Nivolumab:免疫抑制剂可能会降低Nivolumab的治疗效果。考虑治疗改变
  Ocrelizumab:可增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。监测治疗
  匹多莫德:免疫抑制剂可能会降低匹多莫德的治疗效果。监测治疗
  吡美莫司:可增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。避免组合
  罗氟司特:可以增强免疫抑制剂的免疫抑制作用。考虑治疗改变
  Siponimod:免疫抑制剂可以增强Siponimod的免疫抑制作用。监测治疗
  Sipuleucel-T:免疫抑制剂可能会降低Sipuleucel-T的治疗效果。管理:在开始使用sipuleucel-T疗法之前,评估患者是否在医学上适合减少或停止使用免疫抑制剂治疗。考虑治疗改变
  他克莫司(局部):可增强免疫抑制剂的不良/毒性作用。避免组合
  Tertomotide:免疫抑制剂可能会降低Tertomotide的治疗效果。监测治疗
  Tofacitinib:免疫抑制剂可以增强Tofacitinib的免疫抑制作用。管理:允许同时使用抗风湿剂量的甲氨蝶呤或非生物疾病改善抗风湿药物(DMARDs),这种警告似乎特别关注更有效的免疫抑制剂。考虑治疗改变
  曲妥珠单抗:可以增强免疫抑制剂的中性粒细胞减少作用。监测治疗
  疫苗(灭活):免疫抑制剂可能会降低疫苗的治疗效果(灭活)。管理:疫苗效力可能会降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间接种疫苗,则在免疫抑制剂停药后至少3个月重新接种。考虑治疗改变
  疫苗(活):免疫抑制剂可以增强疫苗(活)的不良/毒性作用。免疫抑制剂可能会降低疫苗(活)的治疗效果。管理:避免使用含有免疫抑制剂的活生物体疫苗;免疫抑制剂后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。避免组合
  不良反应
  频率并不总是定义的。
  中枢神经系统:头痛(≥2%)
  皮肤科:荨麻疹(≤1%),念珠菌病
  内分泌和代谢:高胆固醇血症(≥2%)
  胃肠道:腹泻(3%至4%),恶心(≥2%),粘膜皮肤念珠菌病(1%),炎症性肠病(≤1%;包括恶化),口腔疱疹(≤1%)
  过敏症:过敏反应,过敏反应
  感染:感染(29%至48%),严重感染(≤1%),疱疹病毒感染,葡萄球菌感染
  呼吸系统:鼻咽炎(11%~12%),上呼吸道感染(3%),咽炎(1%),鼻炎(1%),鼻漏(≤1%)
  <1%,上市后和/或病例报告:结膜炎,克罗恩病,克罗恩病恶化,溃疡性结肠炎恶化,免疫原性(与药物疗效无关的中和抗体),脓疱疮,血清转氨酶升高,中性粒细胞减少,口腔念珠菌病,耳炎外耳炎,中耳炎,鼻窦炎,足癣,扁桃体炎,溃疡性结肠炎
  警告/注意事项
  与不利影响有关的问题:
  •过敏反应:已报告荨麻疹和过敏反应;如果出现严重超敏反应的迹象/症状并开始适当治疗,应立即停药。
  •感染:苏金单抗可能会增加感染的风险。在临床试验中使用苏金单抗治疗观察到更高的感染率,包括鼻咽炎,上呼吸道感染和粘膜皮肤念珠菌感染;某些类型感染的发生率似乎是剂量依赖性的。慢性感染或复发感染史患者慎用。在发生严重感染的患者中,密切监测并停止使用直至感染消退。
  •结核病:应在开始治疗前评估患者的结核感染情况;不要对患有活动性结核感染的患者进行治疗。如果在有潜伏或活动性结核病史的患者中无法确定足够的治疗过程,请考虑使用抗结核治疗。在治疗期间和治疗后监测所有患者的活动性结核病的体征和症状。
  疾病相关问题:
  •炎症性肠病:苏金单抗治疗可能导致炎症性加重(某些严重)和新发炎性肠炎炎症;监测患者炎症性肠病的体征和症状。
  并发药物治疗问题:
  •药物-药物相互作用:可能存在潜在的重要相互作用,需要剂量或频率调整,额外监测和/或选择替代疗法。有关详细信息,请咨询药物相互作用数据
  剂型特定问题:
  •乳胶:某些剂型可能含有干燥的天然橡胶(乳胶)。
  其他警告/预防措施:
  •免疫接种:患者应在开始治疗前接受所有免疫接种。不应同时给予活疫苗;在苏金单抗治疗期间施用的非活疫苗可能不会引发足以预防疾病的免疫应答。
  监控参数
  感染,活动性肺结核(治疗期间和治疗后)以及炎症性肠病的体征和症状的体征和症状
  怀孕的考虑因素
  在动物繁殖研究中未观察到不良事件。一般而言,孕妇在怀孕期间使用单克隆抗体可能会增加暴露婴儿感染的风险或干扰新生儿的疫苗接种(Mervic 2014)。目前,其他药物优选用于治疗孕妇的斑块状银屑病(Hsu 2012)。
  患者教育
  •与患者讨论与治疗相关的药物和副作用的具体用途。(HCAHPS:在这次住院期间,您是否接受了以前未服用的任何药物?在给您任何新药之前,医院工作人员多久会告诉您该药的用途?医院工作人员多久一次描述可能的副作用?你能理解的一种方式吗?)
  •患者可能会出现感冒,鼻炎,咽炎或腹泻的迹象。让患者立即报告处方感染迹象,大量出汗,肌肉疼痛,肌肉无力,呼吸短促,多尿,严重头晕,昏倒,或温暖,红色或疼痛的皮肤或身体溃疡(HCAHPS)。
  •教育患者有明显反应的迹象(例如,喘息;胸闷;发烧;瘙痒;严重咳嗽;蓝色肤色;癫痫发作;或面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀)。注意:这不是所有副作用的综合列表。如有其他问题,患者应咨询处方医生。
  预期用途和免责声明:不应打印并提供给患者。该信息旨在作为医疗保健专业人员在与患者讨论药物时使用的简明初步参考。您必须最终依靠自己的判断,经验和判断来诊断,治疗和建议患者。
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