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  • 索磷布韦(sofosbuvir)让吉利德科学声名鹊起

    索磷布韦(sofosbuvir)让吉利德科学声名鹊起

      索磷布韦(sofosbuvir)的第一张处方在中国医院开出,这标志着吉利德科学(Gilead,GILD)真正意义上进入中国市场。这是它首次以“吉利德”名义在中国运营自己的公司和药物。谈及吉利德,丙肝患者和医生并不陌生。这家公司在2013年于美国率先上市了索磷布 ...

  • 吉四代(Vosevi)比起吉三代多了voxilaprevir

    吉四代(Vosevi)比起吉三代多了voxilaprevir

      吉四代(Vosevi)是一种每日一次的单片制剂,含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg),简单理解就是吉三代+100mg voxi ...

  • 吉利德四代(Vosevi)是第二个全基因型丙肝药

    吉利德四代(Vosevi)是第二个全基因型丙肝药

      美国食品和药物管理局(FDA)批准Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型,无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。sofosbuvir是吉一代,sofosbuvir+ledipasvir吉二代,sofosbuvir+velpatasvir吉三代。那么sofosbuvir+velpatasvir+voxilaprevir自然就顺理 ...

  • 吉四代Vosevi获批之前吉利德还有三代丙肝药

    吉四代Vosevi获批之前吉利德还有三代丙肝药

      吉四代Vosevi用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心,都是普遍可耐受的。不过,需要提醒的是,从安全性上考虑,吉四代Vosevi不适用于正在服用利福平的患者!作为丙肝治疗领域的绝对霸主,吉利德公司在吉四代Vosevi获批之前,已经推出了三代丙 ...

  • 吉利德四代Vosevi获得了FDA优先审评资格

    吉利德四代Vosevi获得了FDA优先审评资格

      吉利德四代Vosevi适用于既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。   研究人员通过在两个3期临 ...

  • FDA批准吉四代Vosevi治疗慢性丙肝成年患者

    FDA批准吉四代Vosevi治疗慢性丙肝成年患者

      美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药吉四代Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显着,被业内称为神药吉四代Vosevi。   作为首个获批的每日一次单片治疗方案,吉四代Vosevi ...

  • 吉利德一代(Sovaldi)外两种丙肝药也进入临床试验

    吉利德一代(Sovaldi)外两种丙肝药也进入临床试验

      吉利德科学是一家生物医药公司,总部设在加利福尼亚州福斯特市,分支机构涉及全球30多个国家。吉利德一代(Sovaldi)于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批,迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79 ...

  • 索华迪(索磷布韦)是吉利德首个获批的丙肝药物

    索华迪(索磷布韦)是吉利德首个获批的丙肝药物

      吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)今日宣布,其慢性丙肝治疗药物索华迪(索磷布韦400mg)获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。这是一种每日口服一粒治疗 ...

  • 中国进行的索非布韦(吉一代)三期临床研究数据

    中国进行的索非布韦(吉一代)三期临床研究数据

      丙肝是中国第四大常见传染病,目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。吉利德科学称,2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据显示,对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2 ...

  • 吉三代伊柯鲁沙药效优于此前研发的两代产品

    吉三代伊柯鲁沙药效优于此前研发的两代产品

      吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg + 维帕他韦(Velpatasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治 ...

  • 吉二代(Harvoni)治疗丙肝大约需要12周

    吉二代(Harvoni)治疗丙肝大约需要12周

       吉二代 和吉一代吉三代都是一样的,仅需12周就可以将无肝硬化的普通丙肝患者治愈,即使是碰到肝硬化的患者,也仅需要24周即可治愈,治疗周期很短,比之干扰素治疗动辄一两年的治疗周期,这个时间可谓是神速。      吉二代服药12周后,应该复查丙肝R ...

  • 吉二代(Harvoni)治疗无效的患者可使用吉三代

    吉二代(Harvoni)治疗无效的患者可使用吉三代

       吉二代 作为新型丙肝药物,主要是用来治疗丙肝的1、4、6型,治疗的有效率在98%以上,也就是说大部分丙肝患者通过吉二代的治疗都是可以恢复健康的,只有一小部分患者(大约占2%)用吉二代治疗是无效的,那这些患者怎么办?      现在吉二代的升级版—— ...

  • 美国FDA于2017年7月18号宣布通过了吉四代的审核

    美国FDA于2017年7月18号宣布通过了吉四代的审核

      当所有人都以为吉三代已经是目前人们对抗丙肝的巅峰的时候,吉利德公司有默不作声的推出了他们的第四代直接抗病毒药物—— Vosevi 。由于吉利德公司的吉四代的临床试验取得了非常不错的成绩,这款药物,已于今年7月份通过了美国FDA的审核。      因 ...

  • 吉四代(Vosevi)是最新的针对丙肝的药物

    吉四代(Vosevi)是最新的针对丙肝的药物

       吉四代 对于广大丙肝患者来说,就是一个预防方案。因为就目前的实际情况来说,直接抗病毒药物上市的时间也就4年左右,虽然理论上只要彻底清楚了丙肝病毒就能彻底治愈丙肝,但凡事都可能会有意外,而这个 吉四代 的作用就是用来解决意外的。       ...

  • 吉四代(Vosevi)适用于NS5A抑制剂治疗失败的丙肝患者

    吉四代(Vosevi)适用于NS5A抑制剂治疗失败的丙肝患者

      美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 (Vosevi)(sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今 ...

  • 吉四代与吉三代均可治疗所有丙肝基因分型

    吉四代与吉三代均可治疗所有丙肝基因分型

      在FDA审核批准 吉四代 期间,就有业内人士表示吉四代和吉三代,这两者之间有相当的交集。简单来说,新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。       吉四代 还是吉三代, ...

  • 艾伯维(AbbVie)丙肝新药奥比帕利与索非布韦(Sovaldi)同时上市

    艾伯维(AbbVie)丙肝新药奥比帕利与索非布韦(Sovaldi)同时上

      此外,与 索非布韦 同日获得CFDA批准的还有艾伯维(AbbVie)公司的抗丙肝新药奥比帕利片(ombitasvir),这是一种NS5A抑制剂,临床研究表明奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗能治疗绝大多数亚洲基因1b型慢性丙型肝炎,在接受12周的治疗后持续病毒学应答( ...

  • 索非布韦(sofosbuvir)国内售价远远高于印度

    索非布韦(sofosbuvir)国内售价远远高于印度

      2013年12月6日,索非布韦经FDA批准在美国上市,2014年1月16日,经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市,2017年3月13日,索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路,受理号JXHS1700011,4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审 ...

  • Gilead公司丙肝新药索非布韦(商品名Sovaldi)在国内上市

    Gilead公司丙肝新药索非布韦(商品名Sovaldi)在国内上市

      日前,Gilead公司丙肝新药 索非布韦 (sofosbuvir,商品名Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。      丙肝在医学界被为“沉默的杀手”,影响了全世界约3%的人口(约1.5亿人),由于丙肝起病隐匿,大部分患者无明 ...

  • 索非布韦(Sovaldi)治疗亚洲丙肝患者效果不大折扣

    索非布韦(Sovaldi)治疗亚洲丙肝患者效果不大折扣

      已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日,Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1,2,3,6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。      这项III期 ...

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