毫无疑问,恩格列净(欧唐静)是非常有效的降糖药物,但是并不是所有的糖尿病患者都能够使用恩格列净,如孕妇及哺乳期妇女,那么这些特殊人群能够使用恩格列净吗?又该如何使用呢?妊娠期:根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用恩格列净。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估计重大出生缺陷背景风险为6-10%,在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险:妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。
哺乳期:没有恩格列净是否会随人类乳汁分泌、恩格列净对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受恩格列净的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用恩格列净。
除了孕妇及哺乳期妇女,儿童和老年人用药也需格外重视。儿童用药:尚未建立恩格列净在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。老年用药:不建议根据年龄进行恩格列净剂量调整。在评估恩格列净用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中,接受恩格列净治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁,491例(6%)≥75岁。预期恩格列净在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。
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