据悉，9月21日，重磅丙肝药索非布韦（Sofosbuvir，SOF）在国家食品药品监督管理总局（CFDA）状态已变更为“审批完毕-待制证”。
2017年3月13日，由香港吉立亚科学有限公司和Gilead联合申报的索非布韦片（受理号：JXHS1700011国）正式启动了国内新药申请（New Drug Application，NDA）的上市申报之路。4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列。时至今日，这一明星药物终于走完了审批流程，即将登陆中国市场。
CFDA网站显示索非布韦办理状态为“审批完毕-待制证”在中国，丙肝患者对于以索非布韦为代表的DAA的需求孕育着潜在的巨大市场，但考虑到实际情况，售价问题仍是Gilead索非布韦在中国市场必须要考虑的重要问题。过去，在美国上市之初，索非布韦的售价高达84000美元/疗程（1000美元/片），天价令其饱受争议。但近年来，丙肝市场经历了急速爆发和迅速萎缩，新产品不断涌现，价格竞争日趋激烈。
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