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同时感染乙肝和丙肝可以用吉三代治疗吗

时间:2017-11-16 16:07 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法吉三代(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。吉三代是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案(STR),于2016年6月28日获得FDA批准,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人患者,以及联合利巴韦林(RBV)用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝成人患者。
 
  
  需要指出的是,吉三代药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。FDA批准吉三代治疗HCV/HIV共感染者,是基于一项开放标签III期临床研究ASTRAL-5的数据。该研究共入组了106例基因型1-4丙肝患者,这些患者同时也感染了HIV并且正在接受稳定的抗逆转录疗法治疗,研究评估了吉三代治疗12周的疗效和安全性。数据显示,吉三代 12周方案的病毒学治愈率(SVR12,定义为完成治疗后12周病毒载量低于检测下限)达到了95%(n=101/106)。该研究中,吉三代在HCV/HIV共感染者中的安全性与在HCV单独感染的患者中的安全性一致。最常见的不良事件(发生率≥10%)为疲劳(22%)和头痛(10%)。
  
  吉利德总裁兼首席执行官John F.Milligan博士表示,吉三代的上市已帮助进一步简化了HCV单一感染者的临床治疗。此次批准,将使HCV/HIV共感染者也能从吉三代治疗中受益,同时也兑现了该公司致力于为HCV和HIV群体提供创新疗法以解决该领域未满足医疗需求的承诺
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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