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贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的疗效怎么样?

时间:2019-07-04 10:36 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  贝利尤单抗属于first in class的B淋巴细胞刺激因子(BLyS,也叫BAFF)的特异性抑制剂,与血清中的可溶性BAFF有较高的亲和力,进而阻断BLyS与B细胞上的受体结合,抑制B细胞增殖以及B细胞向浆细胞的分化,从而减少血清中B细胞产生的自身抗体,达到治疗SLE的目的。贝利尤单抗也是目前唯一一个上市的BLyS抗体,目前只获批SLE一个适应症,全球销售额保持稳步增长,2018年达到4.73亿英镑。

贝利尤单抗

  贝利尤单抗最早是在2011/3/9获得FDA批准,用于自身抗体阳性的成人SLE患者,当时批准的是静脉注射剂,给药剂量10mg/kg,前3次给药每2周注射1次,之后每4周1次,每次给药时间1小时。2017/7/20,贝利尤单抗的皮下注射剂型获得FDA批准,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者,给药剂量为200mg,每周1次。给药时间短,患者可自行给药,提高了便捷性。2019/4/27,贝利尤单抗扩大适用人群,被FDA批准用于5岁以上的儿科SLE患者,是美国第一款获批用于儿童SLE的药物。

  贝利尤单抗可以显著降低SLE患者的52周系统性红斑狼疮疾病反应指数,减少疾病复发。在2017年的欧洲风湿病学会(EULAR)年会上,GSK曾公布过贝利尤单抗治疗活动性SLE的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究,在第10年时,有131例(44%)患者仍在研究中。结果显示,通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高,第10年总缓解率为65.2%(n=126)。对于基线时强的松剂量超过7.5mg/d的患者中,第10年时有32.6%(14/43)将剂量降低至≤7.5mg/d;对于基线时强的松剂量≤7.5mg/d的患者,第10年时有9.5%(9/95)剂量增加至超过7.5mg/d。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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