在之前的文章 肾细胞癌患者治疗的又一选择：舒尼替尼中，我们详细的介绍了索坦在肾细胞癌患者治疗中的效果。如果有需要购买低价索坦仿制药的患者，可以与康安途联系。本文我们将详细介绍在晚期肾癌的一下治疗中许多患者都会面对的问题，究竟是选择索坦还是培唑帕尼。
同为多靶点VEGFR-TKI 的培唑帕尼与索坦，在既往与干扰素或安慰剂的比较研究中均已展示一线治疗肾细胞癌的PFS获益。不同研究数据的间接比较也表明，培唑帕尼和索坦治疗肾细胞癌的PFS 相似，但由于两者对治疗靶点的选择性差异，经培唑帕尼治疗者，发生疲劳、手足综合征、口腔炎和骨髓抑制的比例均低于索坦。
2013年发表于《新英格兰医学杂志》的COMPARZ研究是首项头对头对比培唑帕尼与索坦一线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性的Ⅲ期临床研究。该项随机、开放标签、非劣效性研究共纳入1110例既往未经全身治疗的局部晚期肾透明细胞癌患者，随机分入培唑帕尼800 mg/d持续给药方案组，或索坦50 mg/d给药4周、停药2周的6周治疗方案组。主要终点为独立评估的PFS，如果风险比（HR）的95%可信区间（CI）上限＜1.25则达到非劣效性。次要终点包括OS、ORR、安全性和生活质量。在治疗的第6、12、18和24周进行1次病情评估，此后每12周评估1次。安全性评估在以6周为周期时，分别在第1周期的第1、14、28和42天，第2～9周期的第28和42天，第10周期开始的第42天进行。
结果显示，培唑帕尼与索坦的治疗效果并无显著差异，但安全性和生活质量更优。培唑帕尼治疗组独立评估的中位PFS与索坦相当（8.4个月对9.5个月），疾病进展或全因死亡的HR为1.05（95%CI 为0.90～1.22），达到非劣效性终点。次要终点方面，培唑帕尼治疗组ORR显著高于索坦（31%对25%，P=0.03）。中期分析OS 在培唑帕尼与索坦两个治疗组相当（28.4个月对29.3个月），培唑帕尼的死亡HR为0.91（95%CI为0.76～1.08）。并且无论是MSKCC评分为良好、中等，还是较差人群，两个治疗组相似的OS 表现具有一致性。
另外，培唑帕尼和索坦治疗组的中位持续治疗时间相当（8.0个月对7.6 个月），但安全性表现却不尽相似。与培唑帕尼相比，索坦治疗组有更多患者发生疲劳（63%对55%）和手足综合征（50%对29%）。经索坦治疗后，发生任何级别或3~4级白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等血液学异常的患者比例也相对更高。而培唑帕尼治疗组血液学检查的波动幅度小于索坦，但发生ALT升高和高胆红素血症的患者比例高于索坦。与药物相关的致命性毒副反应在索坦治疗组有8例发生，而培唑帕尼组仅有3例。
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