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适用范围最广的PD-1抑制剂KEYTRUDA

时间:2017-11-08 15:35 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  5 月 23 日,美国食品药品监督局(FDA)在其官网宣布,他们已加速批准了一个抗肿瘤药上市。这本来是很平常的事情,但这个信息却迅速被肿瘤科医生传播,原因是:这是全球首个不区分肿瘤来源的抗肿瘤药。我们戏称它为「广谱抗肿瘤药」。KEYTRUDA (通用名:pembrolizumab)主要用于治疗带有微卫星不稳定性高(简称 MSI-H)或错配修复缺陷(简称 dMMR)的实体瘤患者。
 
  
  为什么它那么与众不同呢?传统的肿瘤药物,多是针对全身增殖细胞的杀灭(既一般所谓的化疗),或者针对某种特定肿瘤特定基因靶点进行治疗(既最新的基因靶向药物)。而 KEYTRUDA 则是针对肿瘤标志物,而非肿瘤来源进行适应证治疗。也就是说,只要患者携带 MSI-H 或 dMMR 这两种肿瘤标志物,无论罹患哪一种实体瘤,均可使用它进行治疗。
  
  这意味着,肿瘤「异病同治」的梦想在真正意义上照进了现实。用 FDA 药物评估与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室执行主任 Richard Pazdur 博士的话来讲,此次批准「KEYTRUDA对所有癌症患者而言是重要的第一次!」最近一段时间,在任何一个药学专业网站的新闻列表中,用「刷屏」来形容这个新型抗肿瘤药的风头丝毫不过分。在围绕其开展临床研究的过程中,曾连续获得六项突破性疗法认定;更加因为数次显著改善病情,而提前终止临床试验。
  
  早些时候,这个药还曾因为联合放疗及手术,成功地临床治愈了美国前任总统卡特的黑色素瘤,而成为一时热点。截止目前,获准其使用来进行治疗的肿瘤类型包括以下几类:转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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