阿斯利康3月24日宣布，靶向T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）新药Tagrisso（奥希替尼，AZD9291）的上市申请已获得CFDA批准，不日即可在中国正式上市。肺癌（NSCLC占85%~90%）是全球排名首位的肿瘤死亡原因，每年大约有140万人死于肺癌，中国每年大约有60万人死于肺癌。根据Global Data数据，2015年全球NSCLC患者中有46%在中国，到2020年，这个比例会增高至62%。
以吉非替尼为代表的进口/国产EGFR靶向药物为中国NSCLC患者提供了相对丰富的治疗选择，但耐药是肺癌靶向治疗中很常见的一个问题，几乎所有从这些治疗中获益的肺癌患者到最后都会产生耐药，这也是全球肺癌治疗的难题。目前约30%~40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变，高达2/3的患者在接受现有EGFR抑制剂治疗后会发生耐药。耐药的产生与EGFR基因T790M位点突变直接相关（这个原因至少占50%），因此作为首个针对T790M耐药突变的AZD9291一面世就受到热捧，销售额直线飙升，预计销售额峰值可达30亿美元。
由于AZD9291是以应答率数据获得FDA加速批准上市，其首个III期生存期数据直到2016年12月才首次在世界肺癌大会上亮相。在这项AURA3 研究中，AZD9291作为二线疗法，相比含铂类药物的二联标准化疗可使PFS显著延长5.7个月（10.1 vs 4.4个月）。该研究结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。
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