印度仿制药行业正以惊人的速度在成长，目前已是全球最大的仿制药输出国，去年的仿制药出售额达165亿美元。据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%。印度仿制药的发展将会重塑整个仿制药行业，同时对梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。
帮助制药公司（如辉瑞制药）与印度或其他国家建立发展合作的咨询人士Makarand Jawadekar表示：“这种可比性被称为‘品质阴云’。”同是制药企业顾问的Prabir Basu则表示：”工厂及设施没有像是在美国一样被经常进行检查，这导致一旦美国等地区监管机构过来核查，便会收到很多的警告信。同时还存在对印度药企缺乏合格人才的一种担忧。作为回应，印度政府为了消除消费者及药厂的顾虑已经采取了新措施，宣称印度药企生产出来的印度仿制药品质和往常一样良好。
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