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派姆单抗一线治疗肺癌效果优于化疗

时间:2017-11-10 11:19 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  日前,德国 Grosshansdorf 肺部诊所的 Reck 博士在 2016 ESMO 大会上介绍了 III 期 KEYNOTE-024 研究,该试验证实派姆单抗(Pembrolizumab,商品名 Keytruda,Merck)在一线治疗某些特定的非小细胞癌(NSCLC)时优于标准化疗,其结果发表在 NEJM 上 。该试验首次将免疫一线治疗用于肺癌患者,也证实了派姆单抗疗效较化疗更好,且毒性更低。该项研究可能改变晚期 NSCLC 患者的治疗方案。这也是首次证实一种治疗的无进展生存期超过目前标准的一线治疗,即含铂双药化疗。
 
  
  试验共纳入 305 例未经治的晚期 NSCLC 患者,且其肺癌活检显示无表皮生长因子受体(EGFR)基因或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变,但程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)高表达(≥ 50% 的肿瘤细胞)。在该群体中,派姆单抗单药优于含铂双药化疗——前者中位无进展生存期(PFS)为 10.3 个月,后者为 6 个月。次要终点为总生存期(OS),前者 6 个月 OS 率为 80%,后者为 72%;1 年 OS 率分别为 70% 和 54%。化疗组患者在疾病进展后改为派姆单抗治疗,死亡风险可显著降低(40%),尽管组间交叉率很高(50%)。
  
  派姆单抗组还表现出更高的总反应率(单抗组:45%,化疗组:28%)和更长的反应持续时间(单抗组尚未达到,化疗组为 6.3 个月)。与化疗相比,免疫治疗的毒性更低(3/4 级不良反应事件分别为 27% 和 53%),且免疫治疗中所有不良反应事件均较低。新的数据可能会导致派姆单抗被批准作为这一特殊群体的一线治疗(目前已被批准用于二线治疗),发布会上专家一致认为,现在应该考虑将派姆单抗作为 NSCLC 一线治疗的新选择。然而,对于 EGFR 或 ALK 基因突变(约占 NSCLC 的 15%)的患者,仍应该选择针对这些突变的靶向药物。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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