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全球首款BTK抑制剂依鲁替尼效果依然强劲

时间:2017-11-11 11:11 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  10月31日,FDA加速批准阿斯利康Calquence (acalabrutinib,ACP-196) 上市,用于二线治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)。acalabrutinib是继重磅炸弹药物依鲁替尼之后全球第2个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂。
 
  
  阿斯利康在2015年12月17日以40亿美元收购Acerta公司55%的股权,先支付25亿美元首付款,余下15亿美元约定在Acerta关键产品acalabrutinib任一适应症获得FDA批准后或者最晚2018年底一次性无条件支付。如今,acalabrutinib成功到达该里程碑,阿斯利康也将遵照协议支付Acerta剩余15亿美元款项(见:阿斯利康$40亿收购Acerta公司55%股权,一个员工价值2700万美元?)。
  
  双方当时签署的协议还附带期权选项,待acalabrutinib在美国或欧盟获批后,如果Acerta的股东有意出售剩余45%股权,阿斯利康享有优先购买权,行权成本大约为30亿美元。阿斯利康之所以愿意重金收购Acerta,一方面是看重BTK这个热门靶点的市场潜力,另一方面是基于聚焦肿瘤业务的战略考虑,希望借此快速切入血液肿瘤市场。依鲁替尼销售额飙升,令人艳羡
 
  
  BTK是B细胞受体通路的重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段表达 ,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用,是目前临床研究治疗B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的研究热点。Imbruvica(依鲁替尼)在2013/11/13首次获得FDA批准,是全球第一个上市的BTK抑制剂,也是FDA自2012年7月9日正式实施“突破性疗法”认定以后第2个以此身份获批上市的药物。虽然仅以12天之差被罗氏obinutuzumab(GA101)抢走了“首个上市的突破性药物”的光环,但两个新药上市后的销售表现十分悬殊。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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