铂类联合氟尿嘧啶类的FP方案是目前已认可的局部晚期食管腺癌，胃食管结合部或者胃癌的一线治疗方案，但是PFS（无疾病进展时间）和OS（总生存期）较差。由于最近报告的针对表皮生长因子受体或者MET通路的临床试验的阴性结果使得改善一线治疗的疗效再次得到了重视。雷莫卢单抗（Ramucirumab）是一种人类IgG1单克隆抗体，它阻滞血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)，进而抑制血管生成，还可防止配体和受体介导的内皮细胞信号通路的激活。雷莫卢单抗（Ramucirumab）可改善一线治疗后进展的转移性胃癌或转移性胃食管结合部腺癌患者的总生存，但是还未在一线治疗中使用。康安途汇报的结果来自第一个随机临床实验，该实验采用雷莫芦单抗联合5-氟尿嘧啶（5-FU），奥沙利铂治疗美国初治的局部晚期的食管腺癌患者。
这项随机，安慰剂对照，双盲的II期临床试验包括转移性或不可切除的局部晚期食管腺癌，胃食管连接部，或胃癌患者，体能功能状态（PS）评分为0或1。排除标准包括在随机分组前6个月内有任何血栓栓塞事件，随机分组前14天有活动性出血，随机分组的3个月内出现3/ 4级消化道出血，高血压控制欠佳。患者按1:1被随机分配到雷莫芦单抗组 [ 8mg/kg静脉注射（IV）每2周使用一次]或安慰剂组，在每个周期1天都接着使用改良FOLFOX6方案（mFOLFOX6）（14天的治疗周期）。奥沙利铂（85 mg/m^2）和亚叶酸钙（400mg/m^2）静脉注射，其次是5-FU（400mg/m^2）静脉泵入维持46–48 h（2400mg/m^2）。患者进行治疗，直到出现影像学或出现进展（PD），不能耐受的毒性，拒绝再继续治疗，或其他退出标准。
在随机分组前21天内进行基线疾病的评估，然后每8周（+-7天）评估一次直到进展。为了测定血清治疗浓度，在1，4，8，12，16，和30天随访期收集血液样本。对样品进行分析主要是通过一个有效的酶联免疫吸附试验法。log-rank检验用来计算PFS，Kaplan–Meier 法用来描绘生存曲线。分层Cox比例风险模型估计的危险比。群体药代动力学（PopPK）进行了分析，如前所述。PopPK预测后的第一次剂量最低浓度（Cmin，1）被用来评估临床结果以及使用和测量之间的关系。现有的治疗浓度数据的患者分为Cmin，1低和高组。
2011年4月至2012年8月，两组各纳入84名患者。分析安全性时包括雷莫卢单抗（Ramucirumab）联合mFOLFOX6组的82例患者（98%）和安慰剂联合mFOLFOX6组的80例患者（95%）。中位PFS（6.4个月vs 6.7个月；分层HR 0.98；95% CI 0.69–1.37；P = 0.886）和OS（11.7个月vx 11.5个月；分层HR 1.08；95% CI 0.73–1.58；P = 0.712）在治疗人群中两者无统计学意义。ORR在两组中类似 (45.2% vs 46.4%)。中位反应时间分别为7.4 vs 5.8个月，p=0.908。大于3级毒性反应在雷莫芦单抗组和安慰剂组中没有显著差别。最常见的不良反应分别为中型粒细胞减少(26.8% vs 36.3%),乏力(18.3% vs 15.0%)，高血压(15.9% vs 3.8%)。1，2度的出血在雷莫卢单抗（Ramucirumab）组更常见，3度的出血两组类似，在雷莫芦单抗组没出现4，5度的出血。
雷莫卢单抗（Ramucirumab）组与安慰剂组相比，更易见到不是因为PD而出组的情况(48% vs 16%).导致治疗结束的原因有PD(43% vs 69% ),病人或调查员的决定(27% vs 10%),不能耐受的副反应(21% vs 6%), 或者是死亡 (1% vs 4%)。在这项随机的II期临床试验研究以雷莫芦单抗+mFOLFOX6为主要研究目的，但在治疗人群中未观察到PFS或OS的延长。这些结果与之前两个III期二线试验结果相反，雷莫芦单抗加紫杉醇（RAINBOW研究）或最佳支持治疗（REGARD研究），这两个实验的PFS和OS均得到改善。有几个因素可能导致了不同的研究结果。
注：Ramucirumab是雷莫卢单抗的中文名，可用于胃癌、肺癌的治疗
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