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本妥昔单抗(Adcetris)提前一月批准用于淋巴瘤

时间:2017-12-04 14:35 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  美国FDA批准Seattle Genetics的新药本妥昔单抗(Adcetris)治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗。皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是最常见的皮肤淋巴瘤类型,通常表现为红色、鳞状斑块或增厚的皮肤斑块,类似湿疹或慢性皮炎。CTCL最常见的亚型包括pcALCL和MF,占该疾病类型的75%以上。目前批准用于该疾病的系统性治疗的客观缓解率为30%-45%,完全缓解率很低。这些患者群体急需新的治疗方法来增加疾病缓解的可能。
 
  
  皮肤T细胞淋巴瘤是一种皮肤的血液癌症,没有已知的治疗方法,也没有什么新的治疗选择。与标准治疗选择甲氨喋呤和贝沙罗汀相比,本妥昔单抗(Adcetris)在长期疾病管理方面显示出优越的疗效和持久的反应。在ADCETRIS一项3期临床试验ALCANZA和两项由研究者发起的2期临床试验的数据中,与独立评估机构评估的对照组相比,ADCETRIS组在持续至少4个月的客观反应率(ORR4)上显示出显著的统计学改善。ADCETRIS组的ORR4为56.3%(95%CI: 44.1, 68.4),而对照组为12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<0.001)。最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。
  
  注:Adcetris是本妥昔单抗的英文商品名
  
  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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