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罗米地辛(Istodax)是治疗t细胞淋巴瘤的最佳方法

时间:2017-12-04 15:19 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  罗米地辛(Istodax)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),分别于2009年和2011年被FDA批准用于已接受过至少一次系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。多个临床试验显示罗米地辛(Istodax)治疗复发/难治T细胞淋巴瘤(TCLs)的有着较好的应用前景。意大利波罗尼亚大学血液研究所的Zinzani教授等开展了一项回顾性、多中心临床研究,评估罗米地辛单药治疗复发/难治TCLs的效果。文章发表于近期的Leukemia & Lymphoma杂志。研究纳入了意大利21中心NPP项目(Named Patient Program)的33例复发/难治PTCL(19例)和CTCL(14例)。患者中位年龄65岁,22例男性和11例女性,接受抗肿瘤系统治疗的方案的中位数为3,包括大剂量化疗和造血干细胞移植。
 
  
  患者在第1、8、15天接受罗米地辛(Istodax)14mg/m2,静脉滴注4小时,每28天为1周期,最多接受6周期治疗。若患者达到疾病稳定(SD)、部分缓解(PR)或完全缓解(CR)则延长疗程至疾病进展(PD)或达到退出标准。所有疗程均在门诊进行。研究的主要终点为治疗结束后的总体反应率(ORR),次要终点为总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性。在治疗结束时,患者接受的中位疗程数为3周期,33例患者可供评估,其中9.1%达到CR,15.1%达到PR,18.2%达到SD,57.6%疾病进展。ORR为24.2%。19例PTCL患者ORR为15.8%,CTCL患者ORR为35.7%。中位随访8月后,15例患者疾病进展,14例患者(6 例PTCL和8例CTCL)在接受罗米地辛后进行了其他治。在第30月,预计OS和为39.3%,PFS为15.7%。
  
  与此前报道一致,最常见的不良事件为血液系统异常、胃肠道症状和乏力。血液系统毒性方面,5例患者出现3-4级血小板减少,4例出现3-4级中性粒细胞减少,1例出现3-4级贫血。非血液系统不良事件包括2例出现2级恶心,2例出现2级乏力,2例出现肾毒性。由于不良事件导致早期治疗中断率为 22.7%。上述结果显示出罗米地辛(Istodax)在临床试验外的临床实践中治疗复发/难治CTLs 有效性和安全性,效果好于其他HDACi在PTCL中的疗效。但两种疾病均很罕见,仍需要更多数据确定这些结果,大样本临床试验和长期随访来获得长期预后信息有待进一步开展。
  
  注:Istodax是罗米地辛的英文商品名
  
  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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