在 2008 年 8 月 28 日至 2010 年 2 月 9 日期间，我们在 16 个国家的 82 个研究地点筛查了 326 名患者。在符合资格标准的 265 名患者中，136 名被随机分配接受奥拉帕尼（olaparib），剂量为 400 mg，每天两次，129 名接受安慰剂。在数据截止点（2010 年 6 月 30 日），奥拉帕尼组 68 名患者（50%）和安慰剂组 21 名患者（16%）仍在接受研究治疗。患者的人口统计学和基线特征以及可能影响主要分析的任何方案偏差在两个研究组之间得到了很好的平衡。
在发生 153 次进展事件（57.7% 的患者）后进行的一项分析显示，奥拉帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。奥拉帕尼组的中位无进展生存期为 8.4 个月，而安慰剂组为 4.8 个月（进展或死亡的风险比，0.35；95% 置信区间 [CI]，0.25 至 0.49；P<0.001）。无进展生存期的分层时序检验支持主要分析（风险比，0.37；95% CI，0.26 至 0.51；P<0.001）。对数据进行的盲法、独立、中央审查也显示出一致的结果（风险比，0.39；95% CI，0.27 至 0.55；P<0.001）。无进展生存期亚组分析显示，无论亚组如何，奥拉帕尼组患者的进展风险均低于安慰剂组。未发现预测因素（全球治疗-亚组交互测试，P=0.15）。进入研究前对最终铂类治疗的完全缓解（相对于部分缓解）是延长无进展生存期的重要预后因素，与研究组无关（风险比，0.46；P<0.001）。
根据 RECIST 指南或 CA-125 水平（以显示较早进展为准）的次要终点时间点在奥拉帕尼组中也显着长于安慰剂组（中位数为 8.3 个月对 3.7 个月；风险比为进展，0.35；95% CI，0.25 至 0.47；P<0.001）。在研究开始时，整个研究人群中有 40% 患有可测量的疾病，可以根据 RECIST 指南评估客观反应；奥拉帕尼组的反应率为 12%（57 名患者中有 7 名在研究开始时有可测量的疾病），而安慰剂组的反应率为 4%（48 人中的 2 人）（优势比，3.36；95% CI，0.75 至 23.72 ; P = 0.12）。
在无进展生存期的数据截止点时，发生的死亡人数太少，无法进行生存分析。然而，在总生存期的中期分析中（数据截止点，2011 年 10 月 31 日），101 名患者（38%）死亡：奥拉帕尼组 52 人，安慰剂组 49 人。未观察到总生存期有显着差异（奥拉帕尼组死亡风险比，0.94；95% CI，0.63 至 1.39；P=0.75）。两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为 29.7 个月，安慰剂组为 29.9 个月）。在对总生存期进行中期分析时，29 名患者在至少 21 个月后仍在接受奥拉帕尼，4 名患者仍在接受安慰剂。次要终点是肿瘤大小的变化、根据 RECIST 指南和 CA-125 测量的综合反应率（表 2 在奥拉帕尼组 52 例，安慰剂组 49 例。
未观察到总生存期有显着差异（奥拉帕尼组死亡风险比，0.94；95% CI，0.63 至 1.39；P=0.75）。两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为 29.7 个月，安慰剂组为 29.9 个月）。在对总生存期进行中期分析时，29 名患者在至少 21 个月后仍在接受奥拉帕尼，4 名患者仍在接受安慰剂。次要终点是肿瘤大小的变化、根据 RECIST 指南和 CA-125 测量的综合反应率（表 2 在奥拉帕尼组 52 例，安慰剂组 49 例。未观察到总生存期有显着差异（奥拉帕尼组死亡风险比，0.94；95% CI，0.63 至 1.39；P=0.75）。两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为 29.7 个月，安慰剂组为 29.9 个月）。在对总生存期进行中期分析时，29 名患者在至少 21 个月后仍在接受奥拉帕尼，4 名患者仍在接受安慰剂。次要终点是肿瘤大小的变化、根据 RECIST 指南和 CA-125 测量的综合反应率（表 2 在两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为 29.7 个月，安慰剂组为 29.9 个月）。
在对总生存期进行中期分析时，29 名患者在至少 21 个月后仍在接受奥拉帕尼，4 名患者仍在接受安慰剂。次要终点是肿瘤大小的变化、根据 RECIST 指南和 CA-125 测量的综合反应率（在两个研究组的中位总生存期相似（奥拉帕尼组为 29.7 个月，安慰剂组为 29.9 个月）。在对总生存期进行中期分析时，29 名患者在至少 21 个月后仍在接受奥拉帕尼，4 名患者仍在接受安慰剂。更多奥拉帕尼详情可咨询下方微信。
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