尼拉帕尼niraparib在患者中的有效性研究

　　尼拉帕尼（niraparib）于 2017 年 3 月获得美国食品和药物管理局的批准，用于先前对铂类化疗反应良好的复发性 EOC、输卵管或原发性腹膜癌患者。与其他 PARP 抑制剂一样，尼拉帕尼在癌细胞的 G2/M 期诱导细胞周期停滞，随后是细胞凋亡和有丝分裂失调。在体外，在所有肿瘤细胞系中均观察到尼拉帕尼的抗肿瘤活性，无论突变如何。尼拉帕尼时代具有许多优势特征，针对癌细胞的固有缺陷，同时保留健康的功能细胞。尼拉帕尼 在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中呈现出可控的耐受性。报道最多的不良反应包括血液学和胃肠道毒性。减少剂量是采用的选择方法，以尽量减少生活质量 (QoL)的任何下降。

　　我们对已发表的 RCT 进行了定性综合，以评估尼拉帕尼的安全性，它可以延长 EOC 患者的 PFS，在完成和对基于铂的化疗周期有反应后。此外，对纳入研究的尼拉帕尼的任何等级和 3 或 4 级不良反应进行了荟萃分析。在我们的分析中，对 1539 名患者的三项 RCT 进行了随机分组，尼拉帕尼或安慰剂维持治疗。该研究被归类为低偏倚风险，这意味着对结果代表真实治疗和不良反应的信心。调查结果可能是可靠的，因为没有主要或次要的偏见来源可能影响我们的结果，通过证据支持我们的结论。

　　在 NOVA 试验中，97.5% 的尼拉帕尼治疗患者和 70.9% 的安慰剂治疗患者出现任何级别的治疗相关不良事件。更具体地说，尼拉帕尼组 3 级或 4 级不良事件的发生率明显更高，注意到其人群的 74.1% 与安慰剂组的 22.9%。在尼拉帕尼治疗的患者中，报告最多的任何级别的不良事件包括恶心（73.6%）、血小板减少症（61.3%）、疲劳（59.4%）和贫血（50.1%），而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是血小板减少症。 33.8%)、贫血 (25.3%)、中性粒细胞减少 (19.6%) 和疲劳 (8.2%)。所有患者的初始剂量为 300 mg。

　　但是，如果出现无法忍受的毒性并根据医生的临床判断，可以实施短时间（最多 28 天）的治疗中断和/或减少剂量，但允许的剂量减少不超过两次（200 和 100 毫克/天）。66.5% 的尼拉帕尼患者因治疗相关的不良反应而调整剂量，14.7% 的患者停止治疗。对对照组和安慰剂组患者生活质量的评估表明，结果是相同的。试验期间未发生与治疗相关的死亡。显示结果是相同的。试验期间未发生与治疗相关的死亡。显示结果是相同的。试验期间未发生与治疗相关的死亡。更多尼拉帕尼详情可咨询下方微信。