塞尔帕替尼Retevmo是一种RET激酶抑制剂，已在多个国家获批上市。美国FDA批准其用于治疗RET基因融合阳性NSCLC成年患者，以及需要全身治疗的12岁及以上患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿童患者，或晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。塞尔帕替尼Retevmo也是第一个获得FDA加速批准的RET激酶抑制剂。
礼来在2022年欧洲肺癌大会上公布了塞尔帕替尼Retevmo治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。LIBRETTO-001期试验的更新数据显示塞尔帕替尼Retevmo在治疗RET融合阳性NSCLC患者有着非常好的临床意义，特别是对于脑转移的非小细胞肺癌患者，数据也十分惊人。临床试验包含355名患者，其中247名先前接受过至少一种铂类化疗，69名未接受过治疗。接受治疗的患者当中58%接受过PD-1或抗PD-L1治疗。
在先前接受过铂类化疗的247名患者中，塞尔帕替尼Retevmo的客观缓解率(ORR)为61.1%(95%CI:54.7-67.2%)，在69名未接受过治疗的患者中，客观缓解率(ORR)为84.1%(95%CI:73.3)-91.8%）。其中26名患者存在脑转移。这部分患者在接受塞尔帕替尼Retevmo治疗后，客观缓解率ORR为84.6%。初治患者的中位缓解持续时间(DoR)为20,2个月，接受过铂类化疗患者的中位缓解持续时间(DoR)为28.6个月。两类的中位无进展生存期(PFS)分别为22.0个月和24.9个月。在26名有脑转移的患者中，接受塞尔帕替尼Retevmo治疗的中位颅内无进展生存期(PFS)为19.4个月。
塞尔帕替尼Retevmo已经列入我国优先评审行列，有望尽快在国内上市。塞尔帕替尼Retevmo的上市将给国内RET基因融合阳性的实体瘤患者带来更好的治疗效果、更多的治疗选择和更高的生活质量。详情请扫码咨询:
