奥希替尼(Osimertinib)是EGFR突变的晚期NSCLC的推荐治疗药物，也是EGFR突变的NSCLC切除术后的辅助治疗药物。EGFR-酪氨酸激酶抑制剂在不可切除的Ⅲ期EGFR突变的NSCLC中显示出初步疗效。
方法
在这项Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员将接受放化疗后病情未进展的不可切除的Ⅲ期EGFR突变型NSCLC患者随机分配至奥希替尼组或安慰剂组，直至疾病进展(由盲态独立中心评审确定)或停止治疗。主要终点是由盲态独立中心评审确定的无进展生存期(PFS)。
结果
共有216例接受过放化疗的患者被随机分配至接受奥希替尼组(143例)或安慰剂组(73例)。与安慰剂组相比，奥希替尼组的PFS显著延长：奥希替尼的中位PFS为39.1个月，而安慰剂组的中位PFS为5.6个月，疾病进展或死亡的风险比为0.16(95%CI，0.10～0.24;P<0.001)。
在12个月时，奥希替尼组无进展的患者生存率为74%(95% CI，65～80)，而安慰剂组为22%(95% CI，13～32)。中期总生存数据(成熟度，20%)显示，36个月时总生存期奥希替尼组为84%(95% CI，75～89)，安慰剂组为74%(95% CI，57～85)死亡风险比为0.81(95% CI，0.42～1.56;P=0.53)。
奥希替尼组和安慰剂组3级或以上不良事件的发生率分别为35%和12%;两组分别有48%和38%的患者报告了放射性肺炎(大多数为1至2级)。未出现新的安全性问题。
结论：与安慰剂相比，奥希替尼(Osimertinib)治疗显著延长了不可切除的Ⅲ期EGFR突变型NSCLC患者的无进展生存期。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
