吉瑞替尼Gilteritinib的安全性如何？吉瑞替尼Gilteritinib组的治疗暴露中位时间为113天，洛达克组为28天，MEC组为28天，FLAG组为28天；治疗暴露为吉瑞替尼Gilteritinib组46.4患者年和SC组10.0患者年。在吉瑞替尼Gilteritinib组的患者中，96.5%(n = 109/113)经历了剂量中断，34.5%(n = 39/113)经历了剂量减少，27.4%(n = 31/113)经历了剂量增加。由于未达到完全缓解（CRc）而增加吉瑞替尼Gilteritinib剂量的患者比例为21.2%(n = 24/113)。
包括研究者认为与药物相关的事件在内，吉瑞替尼Gilteritinib（100.0%和91.2%）和SC（100.0%和91.3%）组的AE发生率相当。几乎所有患者（吉瑞替尼Gilteritinib，97.3%和SC，100.0%）在研究治疗的前30天内都有AE发生。吉瑞替尼Gilteritinib（97.3%）与SC（94.2%）组的AE等级≥3也相当；严重AE的发生率在吉瑞替尼Gilteritinib（74.3%）高于SC（61.5%）。在调整治疗暴露后，吉瑞替尼Gilteritinib（AE等级≥3，58.38事件/患者年[E/PY]；严重，6.19E/PY）的AE发生率低于SC（AE等级≥3，168.30E/PY；严重，12.40E/PY)在吉瑞替尼Gilteritinib组中，最常见的不良事件（AE）是贫血（77.9%）、血小板减少症（45.1%）、发热（44.2%）和血乳酸脱氢酶升高（44.2%）。对于SC，最常见的不良事件是贫血（64.4%）、白细胞计数减少（41.3%）、低钾血症（38.5%）和血小板计数减少（38.5%）在吉瑞替尼Gilteritinib（71.7%）和SC（59.6%）组中，贫血是发生率超过50%的唯一3级及以上不良事件（AE）。常见的严重不良事件包括发热性中性粒细胞减少症（吉瑞替尼Gilteritinib23.9%vs.SC23.1%）和肺炎（吉瑞替尼Gilteritinib14.2%vs.SC6.7%）。分化综合征（被认为可能与研究治疗有关）在吉瑞替尼Gilteritinib组中有一例（0.9%）报告，而在SC组中无报告（0.0%）。
总体而言，吉瑞替尼Gilteritinib组有四名患者因QT延长而减少剂量；在一名患者中，QT延长导致停止使用吉瑞替尼Gilteritinib。接受吉瑞替尼Gilteritinib或SC治疗的22名（19.5%）和15名（14.4%）患者分别发生了导致死亡的AEs。吉瑞替尼Gilteritinib组有九名（8.0%）患者，SC组有七名（6.7%）患者因药物相关AEs导致死亡；在吉瑞替尼Gilteritinib组中，发生在多名患者身上的事件是中性粒细胞减少性脓毒症（n = 3）和发热性中性粒细胞减少症（n = 2）；在SC组中是脓毒性休克（n = 3）。
