近日,美国FDA正式批准百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb,BMS)的重磅联合免疫疗疗法Nivolumab(Opdivo)+Ipilimumab( Yervoy ),用于初治的中高危晚期肾细胞癌患者。在介绍Nivolumab(Opdivo)+Ipilimumab(Yervoy)免疫疗法之前,我们先来看看肾细 ...
PD-1抗体虽然在晚期肺癌的治疗中达到了一个前所未有的突破,但仅仅20%的客观缓解率无法达到“精准治疗”的要求。确实,全世界的医生、患者、科研人员以及国内外的药企都想知道如何准确的区分这20%的患者,大家在努力寻找 PD-1 有效的标志物,比如PD-L1表 ...
当地时间4月16日,百时美施贵宝(BMS)在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 2018年年会上宣布了其3期研究CheckMate-227的初步结果。该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo加低剂量 Yervoy 一线治疗iii期/iv型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。研究结果当日 ...
顶尖学术杂志《nature》发文报道,放疗可以和PD-1抗体联合使用,释放抗原,发挥协同作用。在小鼠模型中,原本对 PD-1 抗体耐药的老鼠,加了放疗以后,可以再次对这类药物敏感。对于病灶比较局限、骨转移、脑转移的患者,尤其可以考虑。如果复发或进展的 ...
曲美替尼 是一种MEK1/2抑制剂,主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白,因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色 ...
2016年7月,顶级医学杂志《NEJM》报道,PD-1抗体耐药的原因之一,是免疫系统追杀肿瘤的整个过程中,与之相关的重要基因发生了突变,比如JAK2和β2MG等。免疫系统杀肿瘤是一个非常复杂的过程,大致包括:发现身体里长了肿瘤(识别肿瘤)、跑到肿瘤身边(免疫 ...
Afinlar 达拉非尼 作为单一疗法或与Mekinist曲美替尼(trametinib)联合使用,用于治疗具有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。Tafinlar(dabrafenib)是RAF激酶的抑制剂,干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 FDA批准达拉非尼Tafi ...
2018年4月30日,FDA批准诺华公司的 达拉非尼 (Dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib,Mekinist)联合用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。而在此之前,该组合被批准用于BRAF V600突变阳性的转移性黑素瘤患者的治疗。此次批准 ...
PD-1、PD-L1抗体,在欧美已经批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等6大肿瘤,在肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等其他十几种肿瘤中也显示出可喜的前景。虽然单独使用这类免疫治疗,有效率不是特别高(10%-50%不等) ...
CAR-T疗法属于一次性治疗方式,不需要后续辅助药物进行维持,根据目前统计数据来看,Kymriah的75位用药患者在12个月内整体生存率为75%,Yescarta在用药后18个月整体生存率为52%,而诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta美国市场定价分别为47.5万美元及37.3万 ...
凯美纳 (埃克替尼)是一种口服小分子的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,由我国自主研发,它强效高选择性地抑制EGFR酪氨酸激酶,为晚期NSCLC患者带来高疗效和安全性。凯美纳的问世,打破了小分子靶向药物领域被国外大型制药企业所垄断的局面,标志着 ...
贝达药业的 凯美纳 ,一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药,是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果;正是因为凯美纳,中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家;凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面, ...
以诺华、Kite以及JUNO为首的三巨头,在针对性的靶向CD19的CAR-T研发过程中不断取得突破性进展。其中,诺华CTL019(商品名称Kymriah)在2017年8月上市,成为全球首个获批上市的 CAR-T 产品;Kite的KTE-C19也紧随其后,于同年10月获得美国FDA批准上市,此两款 ...
色瑞替尼 (Ceritinib)具有良好的活性,该药的最大耐受计量为每天750mg,亚裔人的耐受计量可能到不了那么高,约600mg。79例克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌使用该药后,ORR为57%。一项涵盖114名患者的临床表明色瑞替尼的中位PFS为8.6个月。最常见的 ...
海内外进行CAR-T研究的公司有一些差别:国内外产业形态不同,美国产业分工合作意识较强,企业分化度高,学术界、工业界、CRO公司各司其职,而国内从事细胞免疫治疗的公司基本完成从质粒到载体到 CAR-T 细胞全过程,部分企业生产条件也不够成熟;海外Cell ...
CAR-T,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种过继免疫细胞疗法,主要是通过对病人T细胞进行筛选、基因编辑导入CAR(嵌合抗原受体)基因,进行扩增,再回输患者体内,这种基因修饰后的T细胞可以特异性结合癌症细胞,从而达到靶向治疗的作用。 CAR-T 治疗目前 ...
克唑替尼,短短4年内从临床前研究、早期临床研究到批准上市的历程,是靶点明确、检测方法成熟的靶向药物成功的典范。尽管克唑替尼在ALK阳性患者获得良好的无进展生存和客观有效率,最终,难逃耐药而治疗失败的命运。那么,克唑替尼耐药后怎么办呢? 色瑞 ...
色瑞替尼 (ceritinib)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,是一种抗癌药物。2016年3月,色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性晚期耐药NSCLC的Ⅰ期研究ASCEND-1结果发表。纳入的246例NSCLC ...
2017年全球生物科技最大“风口”无疑是肿瘤细胞免疫治疗,2017 年也被称为细胞免疫治疗元年。继以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫检查点抑制剂药物在癌症研究和治疗领域大放异彩,CAR-T疗法更成为有望战胜癌症的重磅“武器”。美国 FDA 先后批准了诺华的 Kymri ...
来那度胺 是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。来那度胺是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物,而且疗效非常好,有效抑制癌症的进一步扩散和转移。 对于来那度胺治 ...
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