铂类药物抗肿瘤活性高,许多基础和临床试验业已充分证明其单用或与其他药物联合应用均有效,因此,广泛地用于治疗卵巢癌、结直肠癌和肺癌等多种实体瘤,成为非常重要的基础化疗药物。新近的研究表明,铂类药物,特别是 奥沙利铂 具有细胞毒之外的重要作 ...
索坦( 舒尼替尼 )是目前临床上使用的多靶点酪氨酸激酶抑制剂之一。可抑制包括表皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、血管内皮生长因子受体在内的80多种受体的酪氨酸激酶。 而受体酪氨酸激酶(RTK)的突变和过度表达被证实与包括肺癌在内 ...
索坦( 舒尼替尼 )不仅在晚期肾细胞癌和胃肠道间质瘤中效果显著,在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤中也显示出抗肿瘤活性。索坦(舒尼替尼)单药或联合化疗用于非小细胞肺癌,乳腺癌,前列腺癌,黑色素瘤等需要更多的临床试验来证明疗效和安 ...
会有很多乳腺癌患者在之后的整个治疗过程中接触使用口服化疗药 卡培他滨 ,由于是口服化疗药,副作用比较少,大多数此类患者会在家自行口服药物进行化疗。可毕竟化疗还是会有一些副反应,口服卡培他滨也有一些注意事项。 首先,口服卡培他滨的 ...
Keytruda 与Opdivo的竞争已经进入到了白热化,接连多个适应症的获批,使得两款PD-1抑制剂频发刷屏。而最近,Keytruda的又一次适应症的获批则轰动了全球,此次批准了也让Keytruda获得了FDA历史上的又一个唯一。2017年5月23日,FDA加速批准Keytruda用于治 ...
PD-1抑制剂Keytruda是知名药企默沙东带来的重磅免疫疗法,它创造了美国医药历史上的多个第一,并且已经在国内开展了申报上市的工作。作为重磅 PD-1抑制剂 ,Keytruda自上市之初就围绕着许多光环,目前Keytruda已经获批治疗了多种癌症,包括最常见的肺癌 ...
Opdivo作为PD-1抑制剂中的领头羊,自上市之出就获得了无数的关注。尽管另一款 PD-1抑制剂 Keytruda穷追不舍,但Opdivo依然在免疫疗法中占据了重要的地位。Opdivo在多个癌症领域开展了联合治疗试验,力争将Opdivo在癌症治疗领域的作用发挥到最大。2月5日 ...
目前已经FDA批准且经NCCN指南推荐的PD-1/L1抑制剂的适应瘤种为:晚期非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、转移性肾细胞癌、泌尿上皮癌、转移性头颈部鳞状细胞癌、默克尔细胞癌,结直肠癌,胃癌,肝细胞癌。基于临床研究所提供的数据经NCCN ...
Keytruda以及Opdivo是 PD-1抑制剂 中的两颗耀眼的明星,两种药物在研发到上市的一路上收获了许多的关注,并且通常这两种药物会放在一起进行比较。而两种药在上市之后,也是一个不断竞争的状态,不仅从适应症的审批上,也从据预测,到2020年,此类药物将 ...
在2014年,免疫调控点治疗开始大出风头,其原因就在于针对PD-1的两种抑制剂即nivolumab(纳武单抗)与pembrolizumab(帕姆布罗杰)相继获得批准用于临床。而在随后的3年时间, PD-1 免疫调控点治疗一举拿下10个适应症,分别是转移性非小细胞肺癌、恶性黑色素 ...
PD-1抑制剂有哪些禁忌?在临床试验当中,诸如风湿性关节炎,银屑病,系统性红斑狼疮,甚至艾滋病,丙肝,乙肝感染者以及需要口服激素维持的患者均被排除在外。由于在临床中,仍有一部分患者合并有这一类的疾病,考虑到这部分人群的治疗需求,也有一些研 ...
在 PD-1抑制剂 的家族中,Keytruda与Opdivo自上市初期就是一个竞争对手的状态,双方你争我赶,力争PD-1抗体抑制剂的头把交易。虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo, 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转,因为与2016年相比,20 ...
不久将来,赛诺菲或将加入快速增长的PD-1/PD-L1抑制剂市场,FDA为该公司皮肤癌药物Cemiplimab设定了审评截止日期,为今年的10月28日。美国FDA授予了 PD-1 靶向药物Cemiplimab优先审评资格,因为该药物的首个适应证,即皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是继基底细 ...
诺华最新的CAR-T细胞疗法 Kymriah 的上市,对于肿瘤治疗有着重大的的意义,它的上市意味着的最新的CAR-T细胞治疗方法的效果、安全性和整个商业化流程都得到了美国FDA的认可,让一部分淋巴瘤患者迎来了靠谱的“活细胞治疗药物”;同时,还会对其它细胞治 ...
在46例接受诺华 Kymriah 治疗至少6个月的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中,30%仍有完全反应,意味着没有可察觉的癌症迹象,另有7%的患者达到部分反应。研究人员在亚特兰大的美国血液学会会议上报告,针对81位患者的研究结果显示,接受治疗3个月后无癌 ...
诺华表示,它正在与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)合作,为 CAR-T 疗法Kymriah制定新的定价方法。“这种方法支持基于价值的付费协议,其中可能包括按适应症定价。这标志着患者和医疗系统的重要一步,因为它可以依据不同适应症取得的临床疗效结果 ...
2017年8月30日,CAR-T技术迎来了其发展历程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是, ...
FDA批准了诺华的CAR-T药物 Kymriah (通用名tisagenlecleucel,曾用名CTL019)用于25岁以下青少年难治或二次复发ALL。这个批准是根据一个63人参与的临床试验,在这个难治人群Kymriah三个月应答率为83%,一年应答率为79%。今年7月专家组以10:0绝对优势支 ...
诺华公司接受(外媒)APM采访时表示, CAR-T 疗法的“可持续发展和药物可及性”是其同意Kymriah(tisagenlecleucel)在美国按疗效进行收费的首要考虑因素。诺华全球医疗事务负责人兼首席医学官阿拉德耶(Shreeram Aradhye)周五在威尼斯“科学未来”会议 ...
cemiplimab是一种实验性全人源化单克隆抗体,靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1),该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外,双方也正在开发该药物的其他适应症,包括基底细胞癌 ...
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