BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发，该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月，BMS已经在中国提交了 PD-1抑制剂 nivolumab的上市申请，并被纳入优先审评程序，这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中 ...
各大药企在 PD-1 /PD-L1抗体适应症获批上的竞争已经愈演愈烈，随着三种PD-L1抑制剂在2017年的获批，这一竞争更是达到了空前的高度。据Evaluate Pharma统计，截止2017年4月，在全球范围内，有765多项临床试验是关于PD-1/ L1单抗与其它药物联合疗法研究的2 ...
近年来，肿瘤免疫领域发展迅速，PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底，FDA共批准5个 PD-1 /PD-L1抗体，包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体，在2017年，合计实现销售额达100.35亿美元。这距离首个PD-1抗体Opdivo上市仅仅过去四年。在国外PD-1/P ...
PD-1免疫治疗的疗效预测因子。CD3+T淋巴细胞、PD-L1及TMB等都是临床肿瘤学家重点关注的对象。然而，最近迹象表明PD-L1渐受冷落，其中最主要的原因是PD-L1分子表达不是一成不变，而是呈动态表达，而且在肿瘤组织中的分布也不均匀，因而很容易造成假阴性结 ...
根据RECIST标准，20例患者接受2次nivolumab(PD-1)治疗后有2例PR，18例SD，有效率为10%。如果按照病理学标准，20例中有9例（45%）出现显著病理应答。也就是说，35%病人做影像学检查时并没有发现肿瘤缩小，然而实际上其肿瘤病灶中存活的癌细胞已经被杀掉了 ...
吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后，一直未有大动作，近日突然大消息传来，吉利德以119亿美元拿下Kite制药，将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法 CAR-T 产品axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）收入囊中。Kite和诺华是CAR-T治疗领域的第 ...
人体T细胞作为免疫系统的主力军，具有多种生物学功能，包括直接杀伤靶细胞，辅助或抑制B细胞产生抗体，记忆特异性抗原等，是抵御病原体感染、肿瘤形成的英勇斗士。随着对T细胞亚型的分类、功能研究的深入，科学家们希望能够改造T细胞。这一思路促成了 CA ...
2018年4月16日，新英格兰医学杂志在线发表了PD-1抗体（nivolumab）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的论文，显示早期NSCLC术前先应用两次nivolumab治疗可能提高治愈率。尽管样本量只有22例，但其意义重大。目前已知，晚期NSCLC应用 PD-1 抗体治疗可 ...
今年5月，FDA可能会批准Kymriah新的适应症，允许适用于非霍奇金淋巴瘤患者，这类疾病患者在美国每年大约新增30,000名，虽然大约三分之二的患者可以通过标准疗法得到治疗，但有将近一万人可以适用Kymriah，这无疑将大大拓宽后者的市场前景。回溯到2016年 ...
诺华CTL-019获得FDA专家全票推荐批准的消息就像一把燎原之火点燃了整个医药产业对 CAR-T 疗法的热情。时隔2周之后，各种各样的CAR-T专家连线、电话会议、投资路演、媒体头条仍然多得让人喘不过气，连空气中都弥漫着一股CAR-T细胞被41℃高温炙烤的味道… ...
Kite制药7月21日公布的最新数据显示，9例NHL患者接受靶向CD19的 CAR-T 疗法治疗后，有7例出现可评估的应答，其中5例为完全缓解。对于这5例CR患者，其中4例在治疗后的38~56个月仍保持缓解状态，而且有3例恢复了正常的B细胞再生，可认为实现治愈。 ...
肿瘤表面抗原的导弹定位系统CAR（嵌合抗原受体），然后把这种经过修饰改造的T细胞重新输回到患者体内，一旦识别发生，T细胞可以被快速激活以达到清除肿瘤的目的。 CAR-T 的技术概念看起来简单，似乎只要是做过分子生物学技术和细胞工程的科研人员都可以 ...
CAR-T 疗法的临床剂量控制也与传统药物不同。传统药物可以大规模标准化生产，以医生处方的剂量进入患者体内，之后药物浓度随着人体代谢和排泄而越来越低，直到全部被身体清除。而CAR-T疗法本质上是一种细胞工程化的“活药“，生产原料的来源不同，进入 ...
根据Nature统计，血液恶性肿瘤药物市场规模最大的5个适应症依次是复发难治性NHL（DLBCL，FL，MCL和CLL）和MM，累计将超过200亿美元，其中 CAR-T疗法 约占11亿美元，主要是来自儿童和年轻成人ALL患者（44％）及DLBCL患者（46％）的贡献。基于早期JCAR017 ...
2017年10月18日，FDA正式批准另一款CAR-T免疫疗法Yescarta上市，用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。对于不惜抛下119亿美元重金收购Kite Pharma的吉利德科学来说，在 CAR-T 治疗领域的野心已经图穷匕见，而且Yescarta的治疗价格更便宜，“仅 ...
上周，跨国药企巨头诺华披露了2018年一季报，全球首款被批准上市的CAR-T疗法Kymriah的季度销售额也公布了，单季度销售额仅为1200万美元。2017年8月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了诺华的Kymriah（CTL019）静脉输注悬浮液，这成为全世界首个被批准上市 ...
简单的一个理念转化，带来了CAR-T设计上的巨大改变。与普通 CAR-T 疗法不同，这群研究人员们带来的新一代CAR（嵌合抗原受体）设计分为两部分，一部分是在T细胞上表达的“通用”受体，另一部分则是单独的“肿瘤”受体。这个设计有一个非常酷的地方，它能 ...
去年，首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来，已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受 CAR-T 疗法的小女孩，至今已5、6年无癌。尽管此类疗法的效果可谓神奇，但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞 ...
威罗菲尼 (Vemurafenib)：Zelboraf，威罗菲尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂，可抑制CRAF，ARAF，野生型BRAF，SRMS，ACK1，MAP4K5和FGR。 FDA批准威罗菲尼治疗BRAF V600E突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤患者。原研药 ...
研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了 恩杂鲁胺 用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。 通过对乳腺癌进行免疫组化 ...
添加康安途医学博士免费咨询
人气：29540
人气：29409
人气：27060
人气：25640
人气：25300
免费咨询电话：4000 980 586
微信咨询
扫描二维码
免费咨询医学博士