百时美施贵宝于2016年6月27日宣布，FDA授予其PD-1单抗Opdivo突破性药物资格，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这已经是Opdivo在2年左右时间内收获的第6个突破性药物资格，Opdivo是全球首个上市的PD-1单抗药物，在美国上市的时间虽然比默沙东的Keytruda晚了3个月，但凭借在肺癌领域的优势，市场表现对Keytruda几乎是碾压之势。
在2016年PD-L1/PD-1类药物仅有BMS、默沙东和罗氏三家产品上市。罗氏Tecentriq (atezolizumab)回避了BMS/默沙东激烈厮杀的黑色素瘤、肺癌领域，率先从膀胱癌（尿路上皮癌）这一适应证上取得突破，于5月18日获得FDA批准，比预定审批期限提前了4个月，成为全球首个上市的PD-L1单抗。
BMS如今在膀胱癌的适应症上也获得了突破性药物资格，压迫罗氏并继续领先默沙东。肿瘤免疫疗法依然火热，不过受关注度不亚于PD-1单抗的CAR-T疗法目前仍困顿在血液肿瘤领域，市场推进略显缓慢，让大家产生了审美疲劳。
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