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KYMRIAH是全球首个获得批准上市的CAR-T细胞免疫疗法

时间:2018-05-09 10:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  CAR-T疗法带来的不良反应不容忽视,最显著的毒性就是细胞因子释放综合征,又称为细胞因子风暴,细胞因子的大量释放引起炎症,临床表现为恶心、高热、肌痛、不稳定的低血压和呼吸衰竭。另外一个不良反应是神经毒性,临床表现为谵妄、语言障碍、运动障碍、缄默症和癫痫发作。此外还存在引起自身免疫性疾病的风险。

CAR-T  

  2017年8月30日,FDA做出决定,批准诺华公司的突破性CAR-T新药Kymriah,治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病(ALL)患者,这是全球首个获批的CAR-T疗法,人类从此拥有了一种新的治疗癌症的方法,具有里程碑意义!

  批准之前的7月12日,FDA专家小组一致批准Kymriah获得生物制剂许可申请,用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者,投票是压倒性的10:0,当时预计的最终决定时间是10月3日,最终获批时间为8月30日,提前了一个多月,这是具有划时代意义的历史性时刻!

  详情请访问  CAR-T  https://www.kangantu.com/cart/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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