咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 下半年三款PD-1抑制剂均可能在国内上市

下半年三款PD-1抑制剂均可能在国内上市

时间:2018-05-09 13:03 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  今年2月11号,“治好了美国总统的抗癌药”——KEYTRUDA的上市申请获得国家食品药品监督管理总局药品评审中心受理,提交的上市申请适应症是黑色素瘤,这也是KEYTRUDA在美国率先获批的适应症,同时keytruda还有了一个中文名字——帕博利珠单抗注射液。截止目前,已经有三款PD-1抑制剂递交国内上市申请。其余两款分别是:2017年11月2日,百时美施贵宝(BMS)提交的PD-1单抗Opdivo和2017年12月13日,信达生物制药提交的第一款国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液。2018年是免疫疗法元年,且下半年这三款PD-1抑制剂均有可能在国内上市。

PD-1

  4月17日,百时美施贵宝(BMS)公司在美国癌症研究协会(AACR)2018年年会上首次发布了其3期研究CheckMate-227的初步结果,该研究评估了免疫疗法Opdivo(nivolumab,3mg/kg)加低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg)一线治疗具有高肿瘤突变负荷(TMB≥10mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。就在当日,顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》也发表了两项研究结果,其中一项便是BMS公司Opdivo+Yervoy的联合免疫疗法。令人欣喜的是,FDA同期还批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌,再次将联合免疫疗法推向高潮。

  5月4日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点。该研究是评估默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或纳布-紫杉醇(nab-paclitaxel)联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的疗效。Opdivo与KEYTRUDA在登陆中国之际相继带来重磅研究结果。同时,国家又启动了进口抗癌药品零关税政策。业内人士表示,国内的肿瘤治疗格局或许会发生一些改变,将会更多的肿瘤患者能得到获益,换言之,将会有更多的中国患者用得上并用得起肿瘤免疫类药物。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼