PD-1是一种癌症免疫疗法中的热门靶点,而PD-1抑制剂则是免疫了中的佼佼者。目前仅有两种PD-1抑制剂,就是Keytruda与Opdivo。并且这两种药都已经在国内申请了上市。在这些药物还未在国内上市之前,国内的患者如果有需求的话可以联系康安途海外就医的客服。
肿瘤免疫(I-O,Immuno-Oncology)治疗是指应用免疫学原理和方法,提高肿瘤细胞的免 疫原性,激发和增强机体抗肿瘤免疫应答,从而抑制肿瘤的生长。从之前依靠外界方式杀伤肿瘤,到依靠自身免疫系统杀死肿瘤,免疫治疗颠覆了人们对肿瘤治疗的观念。2011 年 CTLA-4 单抗 Yervoy 被美国 FDA 批准用于晚 期黑色素瘤的二线治疗,标志着肿瘤免疫治疗时代到来。2014 年底和 2015 年,PD-1 单抗 陆续获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌治疗,将免疫治疗推向肿瘤治疗的高峰。
免疫检查点抑制剂可抑制肿瘤细胞免疫逃逸。免疫检查点是指免疫系统中存在的一些抑制 性信号通路,通过调节外周组织中免疫反应的持续性和强度避免组织损伤,并参与维持对 于自身抗原的耐受。可以说免疫检查点(Checkpoint)是肿瘤逃逸的重要机制。利用免疫检 查点的抑制性信号通路抑制 T 细胞活性是肿瘤逃避免疫杀伤的重要机制。目前肿瘤免疫治 疗的最热门靶点包括 PD-1,PD-L1,CTLA-4。目前全球范围内仅 2 个 PD-1抑制剂药物获批上市,分别为 Merck 的 Keytruda(Pembrolizumab,2014.09)与 BMS 的 Opdivo(Nivolumab,2014.12)。目前 Opdivo 获美 国 FDA 批准的适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈 部癌、尿路上皮细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌 8 个适应症,此外 Opdivo 还在日本获批用于 胃癌的治疗;Keytruda 获 FDA 批准黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿 路上皮细胞癌、微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的肿瘤、胃癌 7 个适应症。
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