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派姆单抗(pembrolizumab)一线治疗晚期肺癌效果怎么样?

时间:2018-06-01 09:54 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在铂类药物-培美曲塞(pemetrexed)一线化疗中加用派姆单抗(pembrolizumab)显著改善了生存。针对缺乏靶突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案为铂类为基础的化疗。程序性死亡配体1(PD-L1)≥50%的患者派姆单抗可作为一线治疗选择。II期临床研究,KEYNOTE-021表明一线化疗+PD-1抑制剂派姆单抗可显著改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的缓解率和无进展生存时间。为了近一步证实这一结果,研究者开展了一项随机、双盲、III期临床研究(KEYNOTE-189),研究结果发表在近期的NEJM杂志上。

pembrolizumab

  该研究按照2∶1的比例将616例接受过化疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者随机分组,分别进行铂类-培美曲塞联合派姆单抗或联合安慰剂治疗4个周期,随后进行培美曲塞联合派姆单抗或联合安慰剂维持治疗,最长35个周期。允许接受安慰剂治疗的患者疾病进展时交叉接受派姆单抗单药治疗。中位随访时间为10.5个月。研究结果发现,与安慰剂相比,使用派姆单抗治疗时,中位无进展生存期(8.8个月 vs. 4.9个月;风险比[HR],0.52;P<0.001)、中位总生存期(OS;未达到 vs. 11.3个月;HR,0.49;P<0.001)和12个月OS(69.2% vs. 49.4%)均获得了改善。所有亚组均有生存获益,包括PD-L1 IHC表达<1%的亚组(HR,0.59)。与安慰剂相比,使用派姆单抗治疗时,缓解率和缓解持续时间明显延长。

  使用派姆单抗或安慰剂治疗时,3级或更高级别的毒性发生率相似(分别为67.2%和65.8%)。使用派姆单抗治疗时,任何级别腹泻和皮疹以及3级或更高级别发热性中性粒细胞减少比安慰剂组常见,急性肾损伤也比安慰剂组常见(5.2% vs. 0.5%);有2%接受派姆单抗治疗的患者发生了3级或更高级别的急性肾损伤,这些患者均终止治疗。使用派姆单抗治疗时,治疗终止(20.2% vs. 10.4%)和治疗相关死亡(6.7% vs. 5.9%)较安慰剂组常见。所以该研究表明,对于既往未接受过治疗的无EGFR或ALK突变的转移性非鳞癌NSCLC患者,将pembrolizumab加入培美曲塞和铂类药物的标准化疗后,总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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