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纳武单抗能否作为PD-L1阳性率不同的肺癌患者的一线疗法?

时间:2018-06-01 11:04 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近二十年,复发的非小细胞肺癌患者的一线治疗,除了存在对靶向治疗敏感的突变,均以铂类为基础的联合化疗为标准。然而化疗仅提供较小的获益,及有限的安全适用范围。纳武单抗为一类PD-1免疫检查点抑制剂抗体。此前已有文献报道,在非小细胞肺癌患者二线治疗中,与多西他赛相比,纳武单抗组患者生存期更佳。此研究则是一项开放的临床3期试验,在PD-L1阳性率不同的非小细胞肺癌患者中,能否将纳武单抗作为一线疗法。

纳武单抗

  试验设计:从2014年3月至2015年4月,最后入组541名患者,均为PD-L1≥1%的患者,经过1:1随机分配,分为试验组及对照组,前者治疗期间每隔2周服用纳武单抗3毫克每公斤体重,后者每隔三周进行铂类为基础的化疗(4-6周期)。针对PD-L1≥5%患者,试验组中位无瘤生存期为4.2月,化疗组为5.9月,两组之间差异并无统计学意义。两组总体生存率同样无统计学差异(13.2vs 14.4月)。两组之间的缓解率,试验组为26%,对照组为33%,而最佳缓解率,试验组较对照组高(27% vs. 10%)。且比较治疗耐受时间,试验组为对照组的两倍(12.1 vs.5.7月)。

  根据患者特征,分层分析结果与总体结果一致,两者无瘤生存期及总体生存率均无明显差异。仅在非鳞状细胞患者组中,对照组疗效更佳,但差别甚微。在试验组中,治疗相关的副反应事件发生率为71%,对照组为92%。且试验组三级或四级的副反应更低(18% vs. 51%)。总体来看,在IV期或者复发的非小细胞肺癌患,且PD-L1≥5%的患者中使用纳武单抗单药作为一线治疗,较铂类为基础的化疗,并不能促成更好的无瘤生存期,且在总体生存率上并无差异。但是根据试验中副反应事件来看,纳武单抗具有更安全的使用范围。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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