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Kymriah是全球第一个获得FDA批准上市的CAR-T细胞治疗方法

时间:2018-06-12 10:42 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Kymriah是全球第一个获得FDA批准上市的CAR-T细胞治疗方法,目前可以用于多种血液肿瘤的治疗并且都实现了不错的治疗效果。作为新兴的癌症治疗方法,CAR-T疗法被称为是癌症治疗的新希望。

CAR-T  

  美国当地时间2017年8月30日,美国FDA批准诺华旗下CAR-T疗法明星药物Tisagenlecleucel(曾用名CTL019)上市,商品名为Kymriah,用于治疗复发/难治25岁以下B细胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者。对此,FDA专员Scott Gottlieb博士表示:“我们正在进入一个新的医疗创新时代,通过重编程患者自体细胞来攻击致命的癌细胞,基因和细胞疗法等新技术推动了转化医学的发展,使许多难治性疾病的治疗和治愈进入了一个新的转折点。FDA一直致力于帮助加快开发和审查有潜力挽救生命的突破性治疗药物。”

CAR-T  

  Kymriah所代表的靶向CD19的CAR-T治疗是一种基因修饰的自体T细胞免疫疗法。每个剂量的Kymriah是使用患者自体T细胞生产制备的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心,在那里进行嵌合抗原受体(CAR)基因修饰,这种定位于T细胞膜表面CAR将指引T细胞靶向并杀死表达特异性抗原(CD19)的肿瘤细胞。CAR-T细胞制备完成后,将被通过静脉注射(实体瘤可选择介入注射)到患者体内杀死肿瘤细胞。ALL是骨髓和血液中的一种癌症,通常表现为淋巴细胞异常增殖,而且疾病进展很快,是全球范围内最常见的儿童癌症。每年美国约有3,100名20岁以下儿童或青少年被诊断为ALL。ALL可以是T-细胞或B细胞来源,B细胞是最常见的。 Kymriah被批准用于患有B细胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者,适用于复发型或难治性25岁以下ALL患者,这类患者所占比例有15-20%。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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