中、晚期肝癌(HCC)患者通常需要综合治疗,包括经动脉化疗栓塞(TACE)治疗、系统化疗、肝移植、靶向治疗等多种手段的联合应用等。在今年ASCO年会上揭晓的Ⅱ期临床TACTICS研究为一项由日本研究者主导的临床研究,评价了TACE联用索拉非尼对比单用TACE治疗肝细胞癌(HCC)的疗效与安全性,并最终获得了令人鼓舞的结果。
TACTICS研究共纳入156例不可切除HCC患者,并按照1:1的比例随机分配至T组(单用TACE治疗)或TS组(TACE联合索拉非尼)。结果显示,TACE联合索拉非尼治疗组的PFS显著延长至25.2月,而单纯TACE治疗组的PFS只有13.5个月。OS尚未达到。中位TTP在T组和TS组分别为13.5个月和24.1个月。中位TTUP在T组和TS组分别为20.6个月和26.7个月。
2018年ASCO会议上,Kudo教授公布了两组患者至发生血管侵犯和肝外转移的时间。其中,至血管侵犯的时间在T组和TS组分别为4.0个月对31.3个月。至发生肝外转移的时间在T组和TS组分别为6.9个月对15.7个月。TACE联合索拉非尼显著延长TACE治疗时间间隔(21.1周对16.9周,P=0.018)。联合治疗组没有意想不到的不良事件发生。研究表明,索拉非尼联合TACE可显著改善不可切除HCC的PFS。
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