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凯美纳成为非小细胞肺癌患者的新希望

时间:2018-06-12 15:58 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  凯美纳(化学名:盐酸埃克替尼)是贝达药业历经十年研发自主创新的1.1类EGFR-TKI小分子靶向抗癌新药,拥有自主知识产权,且被国际新药研发年鉴收录。它是一种强效、高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创。2011年6月7日获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者。凯美纳临床数据显示其疗效不劣于同类进口药物,且副作用小,治疗窗大,患者的耐受性良好,价格更合理,为中国肺癌患者带来福音。

凯美纳

  凯美纳Ⅲ期ICOGEN研究采用随机、双盲双模拟、多中心、以吉非替尼作为阳性药物平行对照的设计,探讨埃克替尼二三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,全国共有27家研究中心参与。此研究是全球首个两种EGFRTKI类药物头对头比较的Ⅲ期临床研究,该研究结果2013年全文发表在国际著名学术期刊《柳叶刀》杂志肿瘤分刊,它的发表,开创了中国抗癌药物研制的先河,是中国第一个真正意义上自主创新的抗癌药。结果显示,主要疗效指标无进展生存期PFS埃克替尼较吉非替尼延长约1/3,分别为4.6个月[95%CI为3.5~6.3个月]对3.4个月[2.3~3.8],P=0.13),埃克替尼并不劣于吉非替尼(HR 0.84,95% CI0.67~1.05)。

  药物安全性方面,最常见的不良反应为皮疹(埃克替尼组的200例患者中发生81例[41%],吉非替尼组的199例患者中发生98例[49%]),腹泻(43例[22%]和58例[29%])。凯美纳治疗组的药物相关的不良事件的比例要低于吉非替尼治疗组(121例[61%]对140例[70%],P=0.046),特别是药物相关性腹泻(37例[19%]和55例[28%],P=0.033)。初步的研究提示,埃克替尼的疗效、毒性与吉非替尼相似,且毒性方面可能更优,但给药方面则需每日多次口服。凯美纳上市以来,已让40000多晚期非小细胞肺癌患者从中受益,打破了外企在创新药领域的垄断,改变了中国晚期非小细胞肺癌治疗的格局,也是中国肿瘤治疗领域的一个里程碑。


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(责任编辑:康安途)

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