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瑞戈非尼是首个经两项试验研究获批的口服多激酶抑制剂

时间:2018-06-12 16:56 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  日前,CFDA正式批准瑞戈非尼用于治疗转移性结直肠癌(mCRC),对于既往接受过常规化疗,及既往接受过或不合适接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,瑞戈非尼有很好的治疗效果。靶向药物瑞戈非尼是一种多靶点的抑制剂,可作用于肿瘤周围相关靶点,从而发挥抗肿瘤作用。

瑞戈非尼

  在III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞戈非尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼(REGORAFENIB)是首个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的口服多激酶抑制剂。  

  推荐服用瑞戈非尼的剂量为160mg(4x40mg),口服,一日一次,28天为一个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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