刚刚在国内上市的肺癌新ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib),早在2017年就被美国非小细胞肺癌治疗指南推荐为ALK阳性的肺癌患者的一线治疗首选,正式接棒克唑替尼成为这类肺癌患者的首选疗法。被推荐的原因也自然是阿来替尼在ALK阳性的肺癌患者的治疗中所表现出来优异成绩。
此次在国内上市的阿来替尼(Alectinib)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它于2015年12月首次获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗;2017年11月再次获批用于ALK阳性患者的一线治疗。
从“二线”跻身“一线”,阿来替尼用临床疗效,不断刷新着人们的认识,其无进展生存期更是创造了晚期肺癌治疗史上的新高度。在2018年ASCO年会上,一项全球多中心的三期临床试验比较了阿来替尼与克唑替尼的疗效。 从2014年开始,经过两年随访,阿来替尼组的中位无进展生存期(PFS)历史性地达到34.8个月,而克唑替尼组仅10.9个月,阿来替尼一下把这个数据提高了近3倍!也就是说,一半的ALK阳性晚期肺癌患者,在口服阿来替尼治疗后,能有效控制疾病进展整整三年。
同时,研究数据显示,阿来替尼组超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数患者肿瘤缩小超过75%。阿来替尼组的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%,不仅如此,研究还证实了阿来替尼能够显著延缓脑转移的发生,发生率显著低于克唑替尼(12%对比45%)。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,尤其ALK阳性患者更易发生。可以预见,阿来替尼的上市将大大改变中国肺癌患者的治疗现状,让更多ALK阳性非小细胞肺癌患者有机会实现长期生存,把癌症真正变成慢性病。
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