PD-1抑制剂是近两年大热的抗肿瘤免疫疗法,目前已知的PD-1抑制剂大致分为PD-1抗体和PD-L1抗体,但是PD-1抗体纳武单抗(欧狄沃)为何能成为首个在我国上市的免疫药物呢?就在上周,纳武单抗获得了第17个适应症,转移性小细胞肺癌。这也是全球针对小细胞肺癌的第一个也是唯一一个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,同时也是近20年来首个针对此适应证的新疗法。
纳武单抗在我国优先获批上市是基于一项名为CheckMate-078的III临床研究。该研究结果显示,纳武单抗在以下五个方面优势显着:1. 中位总生存期:纳武利尤单抗注射液组12个月,化疗组9.6个月;2. 死亡风险:与化疗组比,纳武利尤单抗注射液可降低32%的死亡风险和23%的疾病进展风险;3. 客观缓解率:纳武利尤单抗注射液组17%,化疗组4%;4. 中位持续缓解时间:纳武利尤单抗注射液组尚未达到,化疗组为5.3个月;5. 安全性:3/4级副作用比例,纳武利尤单抗注射液组仅为10%,化疗组47%。
除了肺癌在我国的死亡率和发病率很高以外,我国还是肝癌大国,使用纳武单抗治疗的的肝癌患者一年生存率达到73%,接受过索拉非尼的患者一年总生存率则达到60%,安全性方面,纳武单抗治疗晚期肝癌与其他肿瘤相似,目前未出现新的安全警示。同时在中国,除已获批的肺癌适应证以外,纳武单抗还有26项临床研究项目正在进行中,覆盖多个瘤种。
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