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恩杂鲁胺(Xtandi)是治疗前列腺癌的推荐用药

时间:2018-09-27 14:48 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年9月24日,安斯泰来制药公司总裁兼首席执行官Kenki Yasukawa博士今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)采取了将Xtandi(恩杂鲁胺)的适应症扩大到包括具有高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的成年男性的积极意见,如果该提议得到欧盟委员会(EC)的批准,enzalutamide将是用于这一疾病关键阶段的首批治疗方法之一,同时也扩大了该药的用药群体。

  前列腺癌是全球最常见癌症之一,是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手,2017年美国有超过16万人被诊断出患有前列腺癌,居美国男性癌症第二位,早期临床研究证实CRPC对有丝分裂抑制剂尤为敏感,如多西他赛(docetaxel,DTX)。因此以紫杉类药物为基础的化疗是CRPC目前最常用的治疗方法,后来的研究发现以紫衫类药物为基础的化疗仅可使生存获益,但是很难完全控制,所以绝大多数CRPC患者在诊断后3年内死亡,为解决这一难题,针对CRPC 患者的病因学机制,不同的治疗药物及方案也在不断推陈出新。

Xtandi

  恩杂鲁胺( enzalutamide)其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌(CRPC) ,商品名为Xtandi[1],该药为口服制剂,2018年7月13日,FDA批准该药物用于非转移性CRPC(NM-CRPC)患者,扩大了用药的群体。恩杂鲁胺于2013年6月首次获得EC批准,用于疾病已恶化或雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或轻度症状或以多西他赛治疗后的mCRPC 患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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