免疫药物在黑色素瘤中的研究试验有哪些?(1)KEYNOTE-006:派姆单抗 VS 伊匹单抗(ipilimumab,抗CTLA-4抗体)。该研究共纳入834例晚期黑色素瘤患者患者。今年的ASCO上公布了该项研究长达4年的随访结果,K药组和 ipilimumab 组的 4 年 OS 率分别为 42% 和 34%; ORR 分别为 42% 和 17%。
且完成了派姆单抗2年治疗的患者中,86%的病人在停止用药20个月后未出现疾病进展,这对于晚期黑色素瘤的治疗是振奋人心的。(2)CHECKMATE-067:纳武单抗+ipilimumab VS 纳武单抗 VS ipilimumab。纳入初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期945例黑色素瘤患者。三组中位OS期分别为:未达到、36.9个月、19.9个月
联合组和O药组VS伊匹单抗组的死亡风险比分别为:0.54(P<0.0001)和0.65(P<0.0001);中位PFS 分别为:11.5 个月、6.9个月、2.9个月。治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。KEYNOTE-006和CHECKMATE-067试验确立了抗PD-1抗体的作用,既可以作为单药治疗,也可以与ipilimumab联合作为黑色素瘤患者的一线治疗方案。
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