肝癌对于我国乃至全球来说都是一种棘手的恶性肿瘤,对于局限性肝癌,手术切除是首选治疗方法。但遗憾的是,很多肝癌患者确诊时就已经是晚期,常见的外科治疗和放射治疗的手段已经无法使用。而内科治疗的药物很少—目前FDA批准的靶向药是索拉非尼(多吉美),但是客观缓解率并不高,中位生存期为10-11个月;2017年4月,也就是索拉非尼获批10多年后,FDA批准瑞格非尼用于治疗已经使用过索拉非尼的肝癌患者,有效率还是较低。不过,纳武单抗(Opdivo)治疗肝癌的效果更令人鼓舞,试验数据显示有效率达到20%。
临床二期研究数据表明:没有使用过索拉非尼的患者一线使用纳武单抗的12个月生存比率达到73%!使用过索拉非尼的患者12个月总生存期比率达到58%-60%!肝癌患者中生存期为15.0个月。治疗组超50%的肝癌患者存活超过15个月。使用纳武单抗的疾病控制率为65%,客观缓解率ORR为20%。临床三期研究数据表明:纳武单抗和索拉非尼的无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)比较、中位生存期(OS):
PFS:纳武单抗7.4个月 VS 索拉非尼3.7个月,ORR:纳武单抗24.1% VS 索拉非尼9.2%,TTP:纳武单抗8.9个月VS 索拉非尼3.7个月,OS:纳武单抗13.6个月VS 索拉非尼12.3个月,数据全面超越索拉非尼。这份数据同时显示三点意义:一是无论患者之前是否使用过索拉非尼(多吉美),纳武单抗都有效;二是纳武单抗在肝癌治疗方面,对纳武单抗是否表达对治疗肝癌都有效;三是纳武单抗对乙肝引起的肝癌同样有效。从以上的研究数据来看,纳武单抗在治疗肝癌相比其他药物来看,更加的有效。所以纳武单抗治疗肝癌具有一定的优势性。
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