先前的两项III期临床试验证实,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武单抗)较多西他赛可显著改善经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者总生存时间(OS)。本研究报道一项I 期临床试验中纳武单抗治疗这类病人的5年随访结果,并描述5年生存者的临床特点。本临床试验中,经治晚期NSCLC患者接受纳武单抗 1,3或10mg/kg,q2w治疗,每8周为1个治疗周期,最长持续时间为96周。
结果所有接受纳武单抗治疗患者的5年生存率为16%(n=129);鳞状细胞(16%)和非鳞状细胞NSCLC(15%)的五年生存率接近。16例5年生存者中,大多(88%)为当前或既往吸烟者,其中10例可评估PD-L1表达量患者中,70%患者在基线时PD-L1≥1%。按照RECIST 1.1疗效评价标准,16例长期生存者中,12例(75%)达到了PR,2例(12%)患者为SD,2例最佳疗效为PD。
9例(56%)5年生存者按照方案完成了纳武单抗(欧狄沃)的最大治疗周期(96周);4例(25%)因为副反应停药,3例(19%)因疾病进展停药。至最后随访日,12例5年生存者(75%)未接受后续治疗且没有疾病进展证据。结论:纳武单抗可使部分经治NSCLC患者获得长期且持续的疗效。长期生存者存在着不同的治疗和基线特征。
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