2018年11月16日格林尼治时间07:00,阿斯利康公布了一项MYSTIC III期临床试验的总生存期(OS)结果。该神秘试验是一项随机、非盲、多中心的全球性临床试验。试验目的是将Imfinzi(durvalumab)单药治疗和Imfinzi+tremelimumab(抗CTLA-4单克隆抗体)联合治疗方案与标准化疗方案(含铂双药化疗)进行对比,探索一线治疗EGFR、ALK野生型、局部晚期或转移(IV期)非小细胞肺癌的新方案。参加试验的患者是IV期(转移)非小细胞肺癌患者,且此前未接受过任何治疗。
根据试验结果,在PD-L1表达≥25%的患者中,Imfinzi单药治疗和Imfinzi + CTLA-4单克隆抗体tremelimumab联合治疗与标准化疗相比未能改善患者的OS(统计学上无差异)。Imfinzi单药治疗HR:0.76 (97.54% CI :0.564-1.019,p=0.036,p>0.01)。就是说相比标准化疗,Imfinzi单药治疗可以降低24%的死亡风向,有一定生存获益,但未达到显著统计学差异。Imfinzi + tremelimumab联合治疗的HR为0.85 (98.77% CI: 0.611-1.173;p = 0.202,p>0.01)。就是说相比标准化疗,Imfinzi + tremelimumab联合治疗仅可以降低15%的死亡风险,没有明显的获益,未达到统计学差异。
与标准化疗相比,Imfinzi+tremelimumab联合使用在PD-L1表达≥25%的患者中也没有达到改善PFS的主要终点。Imfinzi和Imfinzi + tremelimumab联合用药的安全性和耐受性与之前的试验一致。
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