一直以来,人们对胃癌免疫治疗都备加关注,并希望能够在此领域有所发现或突破。但是,直到我们这项研究开展以前,全球只有日本的Nivolumab三线治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床试验以及一项美国的I期临床试验获得进展,并因此在日本和美国分别获批胃癌三线治疗适应证。但PD-1单抗免疫治疗单药的有效率非常低,几项二线免疫治疗的临床研究以失败告终,令人遗憾。目前,PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成药物在非小细胞肺癌、肝癌和肾癌显示了很好的前景。而阿帕替尼有胃癌三线治疗的适应证。
基于此,我们开展了一项二阶段设计的随机对照研究,探讨免疫治疗联合化疗(卡瑞利珠单抗+卡培他滨+奥沙利铂)续贯联合阿帕替尼对比免疫治疗(卡瑞利珠单抗)联合阿帕替尼治疗胃癌的研究。结果显示,在客观有效率方面,卡瑞利珠单抗联合化疗,随后续贯联合阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌显示出较好的临床疗效。鉴于PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成剂的优势,并根据Ⅱ期临床结果,我们已经开始了Ⅲ期临床试验,即一线治疗开始阶段采用卡瑞利珠单抗联合化疗,然后续贯联合阿帕替尼,希望这种组合疗法能够使胃癌患者实现利益最大化。
近几年来,虽然免疫治疗得到飞速发展,但总体而言胃癌的治疗还处于比较滞后的发展态势。大家主要关注的仍是个体化的胃癌治疗。对于晚期胃癌而言,首先,在无更多循证医学证据的前提下,我们要充分评估患者的身体状况、病理状况和转移状况,根据循证医学证据确定其更符合哪种类型,继而再个体化治疗;其次,我们要在临床上更加关注其转化研究的结果,对患者的整个临床资料整理分析,必要时对其血液组织学样本进行前瞻性或回顾性分析,探索其与疾病转归的相关性。
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