在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是导致癌症死亡的主要原因。肺癌死亡病例约占全部癌症死亡病例的三分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌的总和。因此寻找到肺癌有效的治疗方法显得格外迫切。目前,已有靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),比如厄洛替尼、吉非替尼和奥希替尼用于肺癌的治疗。制药公司礼来近日宣布,美国FDA已批准培美曲塞(pemetrexed)新适应症:培美曲塞联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法派姆单抗适用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论其PD-L1表达状态如何。
这是首个也是唯一一个获批一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+免疫疗法组合方案。此次批准是基于默沙东开展的KEYNOTE-021研究中队列G1的数据。队列G1入组了123例既往未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
数据显示,与培美曲塞+卡铂治疗组(n=63)相比,Keytruda+培美曲塞+卡铂三联治疗组(n=60)客观缓解率实现统计学意义的显著提高(ORR:55%vs 29%,均为部分缓解;估计差异:26%,三联治疗组95%CI:42-68,培美曲塞+卡铂组95%CI:0.31-0.91,p=0.0205)。三联治疗组中位PFS为13.0个月(范围:8.3个月-NE),培美曲塞+卡铂组为8.9个月(范围:4.4-10.3个月)。培美曲塞新适应症的获批,为转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗提供了新思路。
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