伊马替尼被推荐用于治疗局部进展后接受手术治疗的胃肠间质瘤(GIST)患者,然而无进展生存(PFS)不是特别理想,对于伊马替尼治疗后出现局部进展或广泛进展的GIST患者的最佳治疗方案是什么?有研究人员开展了一项临床试验,旨在比较伊马替尼治疗转移性胃肠间质瘤耐药并接受减瘤术后继续伊马替尼治疗或舒尼替尼(索坦)治疗的疗效。
这项研究是全国13个中心共同参与的多中心的研究,作为一个队列分析,主要想解决的问题是针对伊马替尼耐药之后的晚期胃肠间质瘤接受手术治疗之后的最佳治疗方案,目前国际指南推荐继续使用伊马替尼,中国指南上同时推荐伊马替尼或舒尼替尼,但是均无临床数据支持。不管是国内还是国际上,这个领域尚属空白,基于此我们尝试在国内开展多中心对照分析来评估在耐药手术之后换用舒尼替尼,与原先伊马替尼方案对比是否存在差异。结果基本在意料之中,发现舒尼替尼相比伊马替尼改善无进展生存。
但另一方面也有一些出乎意料的地方,舒尼替尼改善无进展生存结果超出预期,可能存在两个原因,一个可能是因为减瘤手术之后肿瘤负荷比较小,更能发挥药物的治疗作用;另外还有减瘤术后药物治疗不光是两个药物比较,其中还包含了减瘤手术,但减瘤手术实际上一直存在争议,局灶性进展一般建议手术,但广泛进展原则上是不建议做手术。研究结果发现合格减瘤手术再加上一个新TKI药物,能够增加相互的作用,或者说协同作用,结果发现接受减瘤手术之后再换用舒尼替尼比单纯使用舒尼替尼治疗要好很多,达到1+1>2的作用。
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