2018年，肝癌药物仑伐替尼（Lenvatinib）在日本上市，获批单药治疗不可切除的肝癌（u-HCC）患者。在今年的美国临床肿瘤学会上，日本学者公布了一项日本全国范围内的多中心、真实世界临床研究结果（大会摘要号：e15629），重点探讨了仑伐替尼用于REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者的疗效和安全性。研究共纳入从2018年3月起在日本21个地区接受仑伐替尼治疗的202例HCC患者。所有患者按照mRECIST标准，在治疗4-8周内使用动态CT或MRI评估肿瘤情况，之后每6-8周评估1次，根据CTCAE ver4.0标准确定不良事件（AEs）分级。
在202例患者中，128例（63%）不符合REFLECT试验的纳入标准，包括：69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低（< 75×109/ L）的患者。中位观察时间为4.1月，22例未达到中位总生存期（OS）即死亡。接受TKI治疗的患者中，45例接受仑伐替尼治疗作为二线治疗，24例接受仑伐替尼作为三线治疗（在索拉非尼、瑞戈非尼治疗后）。未经TKI治疗患者的客观应答率（ORR）及病情缓解率（DCR）分别为37%和84%，既往TKI治疗患者的ORR及DCR分别为27%和76%。
与未经TKI治疗患者相比，既往TKI治疗患者的OS相似，但基线白蛋白水平和ALBI评分更低。Child-Pugh-B患者（n=36）的OS明显短于Child-Pugh-A（P=0.01）患者，且由于AEs和AST升高，Child-Pugh-B患者的停药率显著升高。有或无低血小板患者的OS、治疗时间及停药情况无显著差异。基于上述结果，研究者认为，仑伐替尼（Lenvatinib）在REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者中仍具有一定疗效和安全性。在仑伐替尼的治疗应答率方面，TKI经治患者与未经TKI治疗患者相似。
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