我国是肝癌大国,全球近一半的肝癌患者都在中国,咚咚也一直非常关注肝癌治疗药物的发展。一直以来,肝癌治疗药物比较匮乏,直到近两年才有仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等药物上市。2017年9月,凭借优异的临床数据,PD-1抗体Opdivo被美国FDA批准用于肝癌的二线治疗。临床数据显示,Opdivo单药的有效率20%,疾病控制率64%,成为首个获批的肝癌免疫治疗药物。
20%的有效率已经不低,但如何进一步提高有效率,让更多的肝癌患者受益呢?O药+Y药是一个选择。在今年ASCO年会上,一个代号为Checkmate-040的临床试验为肝癌患者带来了新的希望,该临床试验的目的是评估O+Y药的不同剂量组合对肝癌患者二线治疗的效果。
临床设计:招募148位接受过索拉非尼治疗的肝癌患者,随机分成三组,接受O+Y药的联合治疗。A组患者O药1mg/kg+Y药3mg/kg,三周一次,使用四次后继续使用O药3mg/kg 2周一次,共50人;B组患者O药3mg/kg+Y药1mg/kg,三周一次,使用四次后继续使用O药3mg/kg 2周一次,共49人;C组患者O药3mg/kg2周一次,Y药1mg/kg 6周一次,共49人。临床数据:经过长时间随访,ABC三组的客观有效率分别为32%、31%和31%,中位无进展生存期分别为22.8月、12.5个月和12.7个月。
所以,这些数据说明对于接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者,相比于O药单独治疗,O+Y联合治疗组客观缓解率大幅提升(20% vs 31%),其中A组患者的中位生存期高达22.8个月,非常值得期待后续跟大规模的临床数据。
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