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ALK抑制剂赛可瑞的开发

时间:2020-08-19 11:21 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2007年,ALK重排被确立为非小细胞肺癌(NSCLC)中的真正致癌驱动因子,并且是酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)开发的潜在目标。赛可瑞(克唑替尼)是一种小分子TKI,最初在NSCLC中发现ALK重排之前被开发为靶向MET原癌基因受体酪氨酸激酶(MET)。现在已知是多靶点TKI,具有抗MET,ALK和ROS1激酶结构域的功效。

ALK抑制剂赛可瑞的开发

  赛可瑞的首次人类临床试验始于ALK重排的NSCLC的开创性报道之前,并允许其肿瘤具有ALK重排的患者首次了解其活性。这项临床试验(NCT00585195,也称为PROFILE_1001)每天两次口服250毫克赛可瑞,用于治疗ALK重排的NSCLC。赛可瑞对大多数患者具有足够的耐受性,恶心,腹泻和轻度视力障碍是常见的不良事件。令人印象深刻的,在最初的82例ALK在这项研究中治疗重排,所报道的ORR为57%。

  基于快速而持续的反应,赛可瑞于2011年8月获得了先进ALK重组NSCLC的加速批准。到2013年,一项随机试验(PROFILE_1007,NCT00932893)在第二行中,与细胞毒性化疗相比,在接受赛可瑞治疗的该亚组患者中,ORR和PFS有所改善。PROFILE_1014(NCT01154140)随后将赛可瑞确立为ALK重排晚期NSCLC一线姑息治疗的护理标准。

  在该试验中,一线患者中有343名患者被随机分配接受赛可瑞或常规铂类双线化疗。赛可瑞相对于铂类双重药物的ORR和PFS更好,中位PFS分别为10.9和7.0个月。这些结果已牢固确立了赛可瑞作为TKI初治晚期患者的一线治疗的应用。那赛可瑞克唑替尼多少钱

  赛可瑞现在不仅有辉瑞生产的原研药,还有仿制药上市,不同厂家生产的赛可瑞价格是不一样的,其中辉瑞版赛可瑞因为是原研药,所以价格更高,在我国一盒要好几万,相比之下赛可瑞仿制药可谓是物美价廉。目前有两个药厂在生产赛可瑞仿制药,一个是老挝的东盟制药,另一个是孟加拉碧康制药,孟加拉版赛可瑞价格要比老挝版赛可瑞价格高一些。微信扫描下方二维码了解更多:

ALK抑制剂赛可瑞的开发


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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