咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 赛可瑞的毒性与什么有关

赛可瑞的毒性与什么有关

时间:2020-08-20 15:27 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  赛可瑞的毒性与什么有关?在对日本ALK阳性NSCLC患者的赛可瑞药动力学评估中,我们发现患者似乎比以前的试验更频繁地出现任何级别的毒性,尤其是临床上显着的毒性。尽管如此,所有的不良事件都可以通过适当的支持治疗和减少剂量进行治疗,并且只有一名患者因不良事件而需要中止治疗。这些结果表明赛可瑞的毒性和PKs与体重和ABCB1SNP的作用有关。

赛可瑞的毒性与什么有关

  1001 / NCT00585195的剂量递增I期试验确定赛可瑞的最大耐受剂量为每天两次250 mg。几个后来的临床研究报告患者的恶性实体肿瘤,包括先进的赛可瑞的疗效和安全性ALK阳性非小细胞肺癌。赛可瑞目前是晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗标准,并且正在开发用于ROS1重排的NSCLC和MET突变或扩增的NSCLC。

  在这项研究中,日本患者似乎比先前试验中的患者更频繁地出现各种等级的毒性。稳态时的PK参数(平均AUC为5410 ng h / mL,平均Cmax为525 ng / mL)也似乎高于先前试验中的患者。此外,与没有三例的具有明显临床意义的AE相比,五例具有临床意义的AE的患者第15天AUC0-12的几何平均值显着增加(分别为6540±3660vs3940±277 ng h / mL;P= 0.04)。

  这些结果表明赛可瑞的毒性和药动力学之间存在相关性。毒性和PK差异的潜在原因可能包括体重,性别,种族和PGx。先前的人口PK研究比较了13名亚洲人(包括8名韩国人和5名日本人)和11名非亚洲人(包括白人,黑人和其他)患者的参数。尽管亚洲患者的赛可瑞Cmax和AUC的平均值分别为非亚洲患者的1.57倍和1.50倍,但这些差异在校正体重后消失了。

  据此,人群PK研究得出结论:亚洲和非亚洲受试者是由于体重而不是种族。在我们的结果中,赛可瑞Cmax的差异在校正体重或体表面积时会丢失AUC和AUC。但是,安全性和有效性概况表明,亚洲患者无需调整剂量。以上就是赛可瑞的毒性与什么有关的介绍,更多比如赛可瑞克唑替尼多少钱的问题,可微信扫描下方二维码了解:

赛可瑞的毒性与什么有关


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼