据中国癌症统计数据估计，2015年中国新发肝癌46.6万例，肝癌死亡例数为42.2万例，是我国因肿瘤导致死亡的第三大因素。肝癌起病隐匿，尽管外科手术是肝癌的首选治疗方法，但因肝癌患者大多合并基础肝病，或者在确诊时大部分已达中晚期，能获得手术切除机会的患者仅有20%~30%。分子靶向药物索拉非尼片一线治疗可以显着延长中晚期肝癌患者的生存期。
在此之前，所有系统治疗都未能延长患者的生存，索拉非尼片的出现确立了系统治疗的有效性，也改变了肝癌的临床治疗观念，推动了肝癌局部+系统治疗的多学科综合治疗模式的发展。在中国，索拉非尼片成为推荐用于治疗晚期肝癌的唯一靶向药物。随着近些年索拉非尼在更早期使用证据的逐渐丰富，国家卫生计生委办公厅在《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》中，将索拉非尼的推荐使用时机提前至中期（IIb期），以使中晚期患者获得整体生存时间延长的机会。
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